【制药网 行业动态】12月1日起，疫苗管理法正式施行。该管理法要求，对违法生产销售假劣疫苗，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；落实“处罚到人”要求等。同时还对疫苗管理的全链条、各环节、各主体都规定了严格的责任。可以看到，疫苗质量安全监管将越来越严格！
在疫苗质量安全备受重视和关注的背景下，各地也采取了严格的管理制度。据悉，青海省药品监督管理局日前正在全力推进全省改革和完善疫苗管理体制，在加强全省疫苗质量安全监管方面，坚持严格的管理制度，将疫苗监管纳入“药品安全·蓝箭护航”系列行动之中，集中力量自近期开展为期三个月的疫苗配送储存使用环节专项检查。
这三个月以来，共检查疫苗接种单位3382家，覆盖率73%，排查安全风险隐患3条，责令整改接种单位23家。进一步监督落实疫苗预防接种异常反应报告制度，加强疫苗销售配送管理，保障疫苗质量安全。
笔者了解到，今年4月份，青海省药品监督管理局启动了药品等监管领域“药品安全·蓝箭护航”2019系列专项行动，旨在着力解决各领域、各环节存在的突出问题，督促企业落实主体责任。
其中在疫苗领域，要求开展疫苗配送储存使用环节专项检查，重点检查疫苗的储存、运输等冷链控制情况。
专家指出，在疫苗配送储存环节，一般疫苗生产企业只负责将疫苗配送至省级疾控中心，其后疫苗配送全部发生在疾控体系内，企业并不完全参与从疫苗出库到接种的配送全流程。这也意味着，一旦疫苗因配送、储存不在规定温度内而产生问题，企业或因无法获悉疫苗配送、储存的具体出错环节，而出现权责不对等的情况。
因此，青海省药品监督管理局在疫苗储存配送方面的监管进一步加强，具有重要的意义。据悉，青海省药品监督管理局下一步将认真履行相关职责，统筹协调疫苗监督管理工作，压实部门和地方政府相关职责，依法履职，注重疫苗药品监管队伍建设，稳步推动省级职业化专业化药品检查员队伍建设。
同时还将组织做好疫苗国家监管体系评估工作。会同有关部门加快建设疫苗电子追溯协同平台，督促疫苗流通、使用单位对接全国疫苗电子追溯协同平台，确保流入青海省疫苗全过程可追溯覆盖。
另外，青海省药品监督管理局强调加大对全省疫苗储存、运输以及预防接种中的质量监督检查，保障公众健康，维护公共卫生安全。及时向各成员单位通报疫苗管理相关情况，提高工作的协同性、有效性。
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