【制药网 市场分析】艾滋病是一种传染性逆转录病毒,病死率较高,目前已经成为重大公共卫生问题。数据显示,截至2018年9月底,我国报告存活感染者85.0万,死亡26.2万例,估计新发感染者每年8万例左右。可见我国艾滋病流行形势依然十分严峻。在12月1日世界艾滋病日到来之际,艾滋病的预防与治疗也引起了人们的重视。
据了解,近年来艾滋病的治疗已取得了较大进展,但目前依然无法彻底根除这种疾病,患者需要终身治疗。目前,抗HIV病毒药物主要包括CCR5拮抗剂、融合抑制剂、逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂。为避免单一用药产生的抗药性,临床上大多采用以上三种或三种以上的药物联合使用。
有报告披露,抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率为8.2%。在抗HIV病毒药物市场中,吉利德、GSK、百时美施贵宝、默沙东、艾伯维和强生占据主要的市场份额。在艾滋病患者数量不断增加的背景下,大型药企之间的竞争也更加激烈。
其中,吉利德为艾滋病市场的霸主,2017年数据显示,吉利德占据抗HIV病毒药物市场份额的一半,按照强者恒强的格局趋势,未来吉利德的市场占有率将进一步提高。
GSK为个研发抗艾滋病药品的公司,与吉利德可以说是相互较量的关系。今年4月,GSK宣布每日一次的单片复方两药联合治疗方案(2DR)获得美国FDA批准,用于初治HIV-1成人感染者的治疗。另外,GSK还将推出另一治疗产品,可供患者每个月或每两个月注射的长效制剂,进一步帮助提高患者用药依从性。
除了吉利德和GSK,参与抗艾滋病药物市场争夺的企业还有百时美施贵宝、默沙东和强生,其他公司已经完全边缘化。业内预计,未来艾伯维、强生和默沙东的市场份额将进一步下降。
就国内对抗HIV病毒药物的需求情况来看,近年来,随着艾滋病药物(包括抗艾滋病用药及艾滋病机会性感染用药)被列入2018年版基本药物目录,艾滋病新药注册被纳入优先审评,《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》发布等,我国艾滋病治疗市场正进入良性循环阶段,市场机遇很大。
数据显示,中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币,年均复合增长率20.7%。预计至2023年,中国的抗HIV病毒药物市场将达49.6亿元人民币。
业内认为,当前在一致性评价、带量采购等政策的推动下,国内仿制药企业迎来利好,机会属于提前布局的人。
同时,跨国药企也开始注意到中国患者的市场需求。例如,近日,在第二届中国进口博览会(CIIE)上,GSK呼吸及HIV业务部负责人、副总裁陈思渊女士表示,希望尽快将今年刚刚获得FDA批准的两药联合治疗方案带入中国,让中国艾滋病患者多一个治疗选择方案。
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