【制药网 行业动态】日前，东阳光药发布公告称，苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价；乐普医疗紧跟其后，第二天也发布苯磺酸氨氯地平片过评的公告。截至目前，苯磺酸氨氯地平片过评企业数已多达14家。此外，还有37个品种一致性评价补充申请正在审评，涉及齐鲁制药、倍特药业、扬子江、广州海瑞药业等多家企业。
近年来，随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多，尤其是高血压疾病，正逐渐成为各种慢性疾病患病率。有资料显示，根据2018年中国心血管报告，推算出心血管病现有病患人数2.9亿，其中高血压患者有2.45亿人。而庞大患病人群的用药需求，也推动了抗高血压药物市场不断增长。2013年我国药店抗高血压药物零售市场规模134亿元，2018年突破200亿元，预计2019年我国药店抗高血压药物零售市场规模将达235亿元。
目前，降压药主要分为五大类：钙离子拮抗剂(CCB)、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，其中CCB类市场占有率特别高。而苯磺酸氨氯地平片就属于CCB类降压药物，是国内市场应用十分广泛的降血压药品之一。截止8月1日，现有国产批准文号66个，其中5mg的59个，2.5mg的4个，10mg的3个；进口文号5个(2个分包装)均为5mg。
据数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨氯地平销售额超过60亿元，片剂占比高达96.95%。主要生产厂家有辉瑞、华润赛科药业、扬子江上海海尼药业、苏州东瑞制药等。但大多销售额被辉瑞制药的络活喜占有，其2018年占比达到59%。
截至11月13日，心血管系统药物已有24个产品通过了一致性评价，其中，阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀钙片等7个产品均有3家或以上过评，而盐酸曲美他嗪片、氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片等10个产品仅1家企业过评。此外，一致性评价补充申请正在审评的心血管系统药物有37个，涉及受理号101个。其中，苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲达帕胺片、酒石酸美托洛尔片等10个产品申报企业有3家及以上，而苯磺酸氨氯地平片的申报企业数量占，目前通过一致性评价的共有京新药业、华润双鹤、亚宝药业、药友制药、复星医药、现代制药、扬子江药业等多家企业。
总体来看，苯磺酸氨氯地平片目前一致性评价竞争激烈。在前不久国家组织药品集中采购扩围开标公布结果中，重庆药友的该品种价格已经大幅下降到0.07元/片(5mg)。未来，随着越来越多企业入局，苯磺酸氨氯地平片竞争或将进一步加大。
热门评论