【制药网 行业动态】近年来，随着癌症发病率的持续上升，抗肿瘤药物已经成为制药领域的一大细分市场，也是药物创新研发的焦点。业内预测，未来五年，抗肿瘤药物在市场销售中依然占据优势地位。预计到2022年，抗肿瘤药市场的规模预计将增长至1920亿美元，复合年均增长率达12.7%。
就我国肿瘤药物品种来看，随着新药审批审评速度的加快，2019年上半年，CDE共承办了3901个受理号。其中在新药领域145个新申报的化药品种中，抗肿瘤药申报品种占了一半左右，共有60个品种。
就市场销售情况来看，数据显示，2012-2017年我国抗肿瘤药物市场年均增长率为16.0%，2018年国内重点城市医院抗肿瘤药领域的销售额达264.59亿元，同比增长8.88%。未来几年，抗肿瘤药市场的销售曲线将继续上扬。可见，抗肿瘤药物也是我国药企未来的争夺之地。
今年以来，众多药企都在布局抗肿瘤药物市场。例如，5月20日，正大天晴药业集团开发的抗肿瘤仿制药物吉非替尼片获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册批文，使国内吉非替尼生产厂商形成了阿斯利康、齐鲁制药、正大天晴三足鼎立的格局。
11月1日，百济神州宣布与生物药巨头美国安进公司达成肿瘤战略合作关系。据悉，安进将以约27亿美元现金，购入20.5%的百济神州股份。
根据合作协议，由高瓴资本全程领投的百济神州获得安进公司成熟肿瘤产品Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)在中国的开发和商业权利。百济神州就这3款产品在中国进行五年或七年的商业化经营。在这期间，双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外5年在中国销售的特许使用费。
据了解，XGEVA于2019年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者，目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。就中国市场来看，KYPROLIS主要用于治疗多发性骨髓瘤患者；而BLINCYTO主要用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目，这两项产品目前均处于发展后期阶段。
另外，百济神州还将与安进在范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物，包括其同类的在研KRASG12C抑制剂AMG510在内的小分子靶向药物，以及双特异性T细胞结合抗体免疫疗法。此次合作达成后，百济神州的抗肿瘤药物研发产品管线将扩展至30多款。
可以说，本次合作是中国和美国生物科技领域两家的强强“联姻”。业内认为，作为中国本土药企，百济神州在生物药创新方面取得了令人瞩目的成就，两个优的抗肿瘤创新药有望在中国、美国、欧洲获得新药审批。
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