【制药网 行业动态】截至目前，科创板受理企业已达到168家。就在11月拉开序幕的前一晚，又一家创新药企业“叩门”科创板，为生物产业注入活力。这家药企即三生制药的控股子公司三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称：三胜国健)，本次拟募资31.83亿元，拟公开发行不低于6162.1142万股。
招股书显示，三胜国健所募集资金在扣除发行费用后，拟全部用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目等与公司主营业务相关的投资项目。
公开资料显示，三生国健为我国批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。值得一提的是，2019年7月26日，香港联交所向三生制药发出书面通知，同意三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。
此次三生国健拟将采用的上市标准为“预计市值不低于人民币30亿元，且近一年营业收入不低于人民币3亿元。”
根据财务数据，2016-2018年，三生国健分别实现营业收入9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元，实现归母净利润分别为2.68亿元、3.89亿元、3.70亿元，主营业务毛利率分别为93.06%、91.22%、90.11%。可见其具备比较强的盈利能力。
在药物研发方面，不得不提公司已上市的两款治疗性抗体类药物：“益赛普”和“健尼哌”。其中，核心产品之一的“益赛普”主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。该产品于2005年上市，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。并于2017年被列入国家医保目录。
数据显示，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%，占比突出。据悉，三生国健的益赛普预充式注射剂临床三期试验已经完成，于2019年7月提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售。
另一产品“健尼哌”主要用于预防肾移植引起的急性排斥反应，2019年6月获药品GMP证书，并于2019年10月上市。
不过，三胜国健也表示，公司存在产品无法成功上市的风险。招股书显示，公司目前有2款产品已经进行了完备的临床前、临床试验并处于NDA阶段，但后续审核仍存在一定不确定性，若无法成功通过国家药监局的审核，则无法顺利上市，存在无法通过审批进而无法上市的风险。
另外，公司处于临床开发阶段的产品有5款，但临床试验的进展也会受到诸多因素的影响。包括主管部门审批、中心启动、患者招募等多个环节。三胜国健坦言，如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研产品竞争招募病人导致患者入组速度不及预期等影响临床试验开展进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。
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