【制药网 行业动态】近日,四川省卫健委发布《关于进一步做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,确定成立四川省抗菌药物合理使用专家委员会,同时公布了2019版抗菌药物临床应用分级管理目录,其中一些药基层医疗机构将不能再随意使用。
笔者对比原有目录发现,此次公布的2019版抗菌药物临床应用分级管理目录共涉及155个品种,其中非限制使用级53个,限制使用级62个,特别使用级40个。另外特殊使用级目录中新增头孢替唑、厄他培南、阿奇霉素(注射)、帕珠沙星等原属于限制使用级的药物。阿奇霉素(注射)和头孢替唑曾是基层常用的抗菌药,随着目录的进一步调整,这些药或将很难再出现于基层医生的处方签上。
由于中国长期存在的不尽合理的用药习惯,抗菌药滥用、滥输液等问题的存在。目前,抗菌药物的分级已成为国家卫生部门在医疗机构用药环节重点强调和管制的一项专有制度。这些年,从医院到基层,国家不断在进行改革整治,从《抗菌药物临床应用管理办法》的出台到今年3月抗菌药物管理相关文件的颁布,抗菌药物自上而下的改革一直在持续并且不断升级。
早在2012年,原国家卫生部印发并实施了《抗菌药物临床应用管理办法》,要求医疗机构严格控制抗菌药物购用品种、品规数量:三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。
随后,上海、山东、浙江等省市先后发布抗菌药物分级管理目录,近50余个抗菌药品种被列入限制使用名单,目前已形成动态调整机制。
到了今年3月,国家卫健委印发《持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,明确医疗机构要落实抗菌药物供应目录和遴选和评估制度,综合考量新药和新技术应用技术,对抗菌药物供应进行合理的动态调整。
此次四川省卫健委发布2019版抗菌药物临床应用分级管理目录,更意味着临床抗菌药使用限制进一步趋严,特别是基层医疗机构将是未来整治的重点,将来使用抗菌药物的门槛将更高、标准会更严。
随着国家对抗菌药物的强管严抓,医疗机构抗菌药物管理已经越来越趋于完善。但要注意的是,国家大力整治抗生素滥用的同时,也让医疗机构的使用量开始呈下降趋势。据国家卫健委的数据显示,2017年全部进入监测网的超2800家单位中,抗菌药物收入占药品总收入的比例已从2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成员单位住院患者抗菌药使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。
因此有业内人士认为,随着“限抗令”的持续升级,抗菌药市场将不断萎缩,结合注射剂上市后再评价、仿制药一致性评价等政策的推进,大批药品被淘汰只是时间问题。谋求转型,将成为药企未来发展的重中之重。
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