【制药网 市场分析】 抗菌药的发现、生产和使用是人类医学上巨大的进步，挽救了大量的患者。随着抗菌药滥用和细菌耐药性的加重，中国制定的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》，限制了仿制药的市场空间，为创新抗菌药发展预留了市场空间。
如在国家政策的大力支持之下，2021年6月，由盟科药业研发的国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药通过国家药监局的优先审评审批程序获批上市，全面开展中国商业化。据悉，与现有药物相比，康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时，更好地提升了药物安全性，为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药方案，康替唑胺具有替代目前同类抗菌药的潜力，有望成为抗多重耐药革兰阳性菌临床头选药物。
另外，有数据显示，全身用抗细菌1类新药在2016-2017年间每年仅获批1个，但是2021年至今已获批5个。其中12月16日，再鼎医药的两款1类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素获批上市，成为今年获批的第4、第5个全身用抗细菌创新药。而根据资料显示，甲苯磺酸奥马环素是一种新型四环素，专用于克服四环素的耐药性及提高对广谱细菌感染的活性。
数据还显示，2021年至今已有3个全身用抗细菌1类新药申报临床并获批，其中两个为生物药1类新药。业内表示，随着国内研发技术的不断提高，我国抗细菌药物领域即将迎来生物创新药。此外，优先审评制度也为创新药上市进程提速，医保目录动态调整更是大大加快了新药获批后进入医保的时间。如今年获批的两个全身用抗细菌1类新药，从上市到成功进入医保目录仅用不到半年的时间，可见国家层面对创新药的支持的力度。
数据显示，成功进入医保目录的全身用抗细菌药领域的1类新药，销售情况也令人动容。如豪森药业新一代硝基咪唑类抗菌药吗啉硝唑氯化钠注射液自2017年进入谈判目录后，其当年销售额增速高达2158.82%，随后2018年的增速也超过1000%；2019年该药成为了新的“亿级”品种；2020年取得超4亿元的成绩；2021上半年销售额已超过2019年全年，继续保持高速增长态势。
据了解，在2021版国家医保常规目录中，全身用抗细菌药10个大品种目前已有部分剂型进入。业内表示，医保对部分抗生素限定使用范围，既可让患者减少不必要的支出，也能防止抗生素被滥用后造成耐药。同时医保目录对创新药也给予了重大的支持，创新药在市场上快速放量，这也将推动全身用抗细菌药市场格局迎来新的更多变化。
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