【制药网 行业动态】日前，河北省药监局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》(以下简称“通知”)，要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。
从通知的内容可以看到，药品追溯系统会先将实施批准文号和注册证号管理(进口药品)的药品纳入监控范围，然后将中药饮片纳入监控范围，入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况。
据了解，河北是按照国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求，于4月20日正式上线运行药品追溯系统，目前已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网，18家企业上报了药品流通数据。
中药饮片质量问题已经困扰中药行业已久，并且近年来中药饮片企业已经成为被收GMP证书的“重灾区”。根据CFDA数据，2016年被收走证书的中药饮片企业约占全年收证数量的一半。
为了提高中药饮片的质量，国家层面持续加大中药饮片抽检力度，甚至扩充飞检人员的队伍，保证飞检的人员充分。而地方也各出措施，整治中药饮片质量。
河北此次是从流通环节对中药饮片进行监控。重点监控工作或包括为他人违法经营中药饮片提供便利；非法购进中药饮片并销售或使用；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等违法违规行为。
实际上，7月份，河北省药品监督管理局印发的《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》提出，支持中药饮片生产企业通过GMP认证后新增生产品种，允许部分中药饮片品种委托生产等措施。可见，河北正从多方面支持中药饮片高质量发展。
除了河北以外，山东2018年印发的山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案要求，在认真落实2018年度抽检计划的基础上，2019年还将再安排3000批中药饮片抽检计划。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。
安徽也根据国药监部署，2018年9月在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。并计划在2019年将加大中药饮片抽检力度，提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性，并加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系方面，积极推进新版《安徽省中药饮片炮制规范》编制工作，力争2019年初刊发。
总的来看，中药饮片企业的日子并不好过，心存侥幸营利的日子已经过去，未来中药饮片产业将朝着规范化、专业化、规模化生产方向发展。
虽然饮片行业洗牌加剧，但从长远来看，随着中药饮片被纳入国家基本药物目录，国家对中医药发展的大力支持，消费需求的不断扩张，未来中药饮片产业的市场容量不断增大，具备生产资质的饮片企业将迎来大机遇。
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