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固体制剂装备企业为、连续化的药品生产铺平道路

来源:制药站
2019/6/4 10:26:1742562
  【制药站 行业动态】固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,且在药物制剂中占有重要的份额。为促进固体制剂行业的连续化生产,推动其创新发展,固体制剂装备企业正着手研发和布局新技术。
 
(制药装备 图片来源:制药站)
 
  笔者了解到,有固体制剂装备企业就为固体制药的连续化生产提供了创新型解决方案。“从粉末到片剂和胶囊,我们的重点是技术和服务,让客户能够灵活地开发、生产和包装其产品,使客户从批量生产步入连续化生产的过程。”企业主管说。
 
  也有企业投资建设了固体制剂设备项目,项目建成后将形成年设计制造药物固体制剂设备200多台(套)的生产能力,预计实现年产值8亿元以上。
 
  据悉,项目建成后,该企业还将拟建立口服固体智能化工艺工程研究中心,研究“连续制造,数据旅行”及“高密闭智能化生产线”两大课题。
 
  此外,还有国外企业在中国建立了固体制剂工艺中心,为制药企业提供多方面的服务。“我们欢迎客户并鼓励客户带着工艺问题,或者生产过程中遇到的问题找我们,我们会与客户一起,或者独立地帮助客户找到根本原因,从而提高客户的生产工艺。”企业负责人说,“我们可以帮助企业放大工艺,也可以通过固体制剂工艺中心为客户提供设备、工艺等方面的培训。”
 
  由此可以看出,随着技术水平的提高以及市场需求的扩大,越来越多的固体制剂装备企业力求用创新技术和装备产品为制药企业提供固体制剂工艺优化的解决方案。
 
  不过,有业内人士表示,在固体制剂创新和连续化生产方面,国内还有很多不足。比如口服固体制剂的连续化生产。
 
  连续化生产是指上道工序生产出一单位的中间品即向下转移的生产方式,被称为连续生产,在制造业中称其为流水作业,而在化工生产中称其为连续生产。
 
  口服固体制剂如何连续化生产,从什么工段可以开始做连续化是口服固体制剂装备企业需要思考的问题。此外,如何将原料生产连续化到制剂,也需要一定的技术要求。
 
  有厂家表示,口服固体制剂实现连续化生产具有很多优点,比如快速、降低不确定性,实现低操作成本、低库存和地建设成本。
 
  但在对其进行设计时还是需要先对连续化生产的流程进行优化设计,另外是设计专业重点的偏移,在连续化生产厂房设计中,工艺专业要与自控专业系统合作。
 
  业内表示,随着大趋势的不断明确,以及制造周期的不断缩短,固体制剂装备领域的生产将继续朝着连续化、信息化、数字化、精细化、高速化和自动化方向发展,企业的综合实力和核心竞争力也会显著提升。
 
  但需要明确的是,固体制剂生产领域也会有不可避免的新挑战,加大研发和技术投入,减少仿制产品,为更的固体制剂生产铺平道路将是当下国内固体制剂装备企业亟待加强的几个方面。

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