【制药站 行业动态】日前,湖南省公共资源交易中心发布《关于将氨甲苯酸片等6个药品纳入直接挂网目录的通知》(以下简称《通知》)。
根据《通知》,氨甲苯酸片、苯丁酸氮芥片、复方角菜酸酯栓剂、新福菌素注射液、重组人干扰素a-2b凝胶、注射用盐酸阿柔比星这6个药品被列入《湖南省2018年医疗机构短缺药品清单》,由于临床暂无替代,目前处于断货或供应不足的状态,且短期无法恢复供应,现取消这6个药品的原挂网价格,纳入直接挂挂网目录,由医疗机构和药企直接议价采购。
平价救命药出现断货或供应不足必然会引起患者的不安与恐慌,湖南对这6个药品纳入直接挂网目录,由医疗机构和药企直接议价采购,将价格决定权交给医疗机构和药企,这种做法能否解决断货或供应不足的状态不敢下定论,但能在一定程度上缓解现状。
实际上,由于缺乏动态、长效、科学管理机制,近年来,平价救命药成倍涨价或短缺情况频频发生。其主要表现为局部性、阶段性短缺,与原材料供应跟不上、企业暂时性停产、低价中标造成供应不足、原材料垄断、配送不到位等因素有关。
例如,2019年年初,心脏急救药“硝酸甘油”在南京药房出现短缺的情况,价格更是贵出好几倍。有生产企业针对硝酸甘油短缺问题回应表示,主要原因是原材料严重短缺。
为保障平价救命药的临床供应,近年来,我国鼓励药企生产平价药,并出台相关政策加以督促,例如完善短缺药品监测预警体系,建立国家、省两级短缺药品清单管理制度,加强原料药供应跟踪监测以便及时应对,加大违法违规行为打击力度等。
例如,2017年,我国将130多个短缺药品列入重点监测,“一药难求”的现象将得到缓解。并且在500多个医疗机构监测哨点基础上,合理布局监测哨点,推动实现短缺药品信息监测全覆盖。同时,建立短缺药品监测信息每月零报告制度和短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度。
国家层面采取的措施有力保障了药品的正常供应问题。据悉,卫健委还将持续发挥短缺药品供应保障会商联动机制的作用,推动建立短缺药品供应保障制度,将对短缺情况进行监测预警,建立清单,并增加药用原料有效供给,推进市场撮合和小品种集中生产基地建设,到2020年实现100种小品种药稳定生产供应。
在国家的指引、扶持以及相关的监督作用下,针对原料药供应不足或大肆涨价的情况,部分药品生产企业也有自己的方式保证供应。
例如,受原料药大规模涨价的影响,亚太药业选择做自己的核心仿制药,对其原料药工艺进行研究,在自己的原料药厂进行生产。对于其余产品,与原料药厂进行战略合作,确保在一段时间内不会被动。
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