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制药站 产品资讯】洁净室工程主要包括洁净室设计、施工和运行管理前后相关的三个设计环节。通常情况下,洁净室主要用于对环境要求较高、工业流程复杂的高科技行业,以及对人民群众的生命健康造成威胁的医疗卫生和食品行业。
在洁净室受控空间中,一个大分子的出现,或者是一个细菌的产生都会对成品率和人民的生命健康造成巨大的影响。
根据相关专家的介绍,洁净室中包括四大技术要素,,送风至少经过三级过滤(粗效、中效和),并且过滤器应设置在系统的末端。
第二,洁净室应有足够的净化和空调的送风量。第三,洁净室应维持必要的压力梯度(正压梯度或负压梯度)。第四,洁净室应有合理的气流组织。
目前,洁净室相关企业还在不断创新,力求为更多的医药产品提供量身定制的服务。比如有企业就开发了一种药品和营养品的生产、灌装的新技术,并希望用他们创新性的保健产品征服充满活力的保健品市场。
在公司新建的生产大楼里,该公司按照客户提供的、内容详实的技术规范在较短的时间内完成了高洁净度生产环境要求的模块化洁净室系统的制造和安装。
客户在按照欧盟GMP生产质量管理规范下生产营养品和药品之后,需要一个良好的洁净室环境,以便能够在企业全新建成的大楼里精心加工和灌装药用蘑菇和药用植物类产品。
据悉,这家企业希望的洁净室供应商不仅能够要满足他制定的、高要求的、内容详实的技术规范,而且还必须能够灵活地应对建筑施工和洁净室安装过程中出现的挑战。
上述提到的洁净室企业成为这家药企的选择,其“室中室”洁净室中的空气净化系统是模块化的层流柜系统,整个25 m2左右的洁净室空间被划分为几个不同的区域。
另外,洁净室中使用的FMS模块化层流柜系统有着效率高达99.995%,隔离系数为104的H14型
过滤器。
这意味着,由模块化层流过滤系统提供的空气质量至少比环境中的空气质量好一万倍,洁净室内的每立方米颗粒个数从大约1500万个锐减到了大约1500个。
专家表示,目前集成电路、光电、生物制药、医疗卫生等下游客户在此阶段均出现较为快速的发展,在下游行业维持较高景气度、企业数量增加、技术进步等综合因素的作用下,下游客户对生产环境要求不断提高。
与此同时,洁净室工程和超净产品行业的需求也越来越大(如大规模和超大规模集成电路的生产要求具备百级、十级洁净度的空间,医学领域的无尘无菌室、手术室洁净度要求达到百级水平)。
据预测,未来行业增速10%以上,国洁净室工程行业市场规模将突破亿元,超净技术产品市场规模也将超过千亿。行业市场规模的持续扩大为行业企业提供了巨大的发展机遇和广阔的市场前景。
受益于上述市场需求,洁净室相关企业需要把握住机遇,结合客户需求积极创新。此外,企业还需学习和引进国外技术,缩短与国外先进水平的差距,生产出更多符合市场需求的新产品。
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