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微量喷涂系统解决方案--以预充式注射器硅油喷涂为例

来源：制药站
2019/4/19 17:08:0623140

　　【制药站产品资讯】预灌装/预充式注射器应用主要集中在胰岛素、肿瘤和疫苗等特药领域。预灌装/预充式注射器能简化临床操作，方便实用，降低患者的注射成本；避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染。因此近年来市场需求快速增长。

　　医药市场快速发展，通过注射途径给药的候选药物数量增多，应用的治疗领域也日益广泛。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，预灌装/预充式注射器能省却一些操作步骤，让使用者更快捷、更简便，患者从预灌装/预充式注射器的便利中受益。

　　预灌装/预充式注射器包括针管、推杆、注射针、针头护帽组成。为保证组合件推杆上橡胶活塞能在针管内腔体中滑动自如，在预灌装/预冲管注射器组合件的生产过程中，要对针管的内腔及橡胶活塞进行喷涂硅油润滑处理。硅油用量太小，影响推杆橡胶活塞在针管内腔中的滑动性能；硅油用量太多，针管内腔与橡胶所残留的硅油量影响组合件所包装的药品质量。

　　传统方式硅油喷涂方式有两种：1.将针管和橡胶活塞倒入用溶剂稀释后的硅油槽内，浸泡再取出烘干，在烘干的过程中，会导致硅油脱落，硅化不统一，效果不理想，硅油用量控制不严格。2.喷枪喷涂，这种方式存在厚边，不均，颗粒过大等现象。

　　理想的喷涂效果对液体添加计量设备的性能要求比较高，需要液体添加计量系统能够实现精量及微量点液。此外还需要配备高性能的液体雾化器。为解决传统硅油喷涂的问题实现微量精量喷涂，广州飞升精密设备有限公司的技术团队自2008年开始专注美国医疗器械制造企业BD，Schott 等跨国公司的先进喷涂产线，引进美国微量喷涂技术，重点开发了ul级及nl级的定量雾化喷涂系统，为中国及亚洲地区的客户提供高精密微量雾化喷涂系统解决方案。

　　广州飞升公司的微量雾化喷涂系统由三大部分组成：(1) 在线式喷涂平台；(2)FSH-AP微量流体泵系统；(3)Sonicair精密雾化喷嘴。在线式喷涂平台采用高精密伺服驱动，带CCD视觉检测装置，自动检测定位。有小型、中型、及大型自动化平台，满足不同产线的需求。

　　FSH-AP微量流体泵系统采用行业技术先进的精密蓝宝石等级陶瓷泵技术，具有率，高精度，耐腐蚀，耐磨损，无污染的特点，其产线精度可以达到0.3%，广泛应用于制药，生化，医疗器械，半导体行业的点液，灌装及雾化喷涂等流体控制，免维护设计，的稳定可靠性，率生产，使得FSH-AP微量泵系统成为中客户点液灌装及雾化喷涂的流体系统。

　　Sonicair雾化喷嘴采用特殊管路设计，316不锈钢制造，不易起化学变化，且无移动的部件或阀门，因此喷涂效果稳定可靠。Sonicair喷雾装置与FSH-AP微量流体控制系统配套使用时，可以获得高精度，微量 (低nl级别)，均匀，快捷的喷涂效果，行业的预灌装/预充式注射器、冲管、药物支架、采血管公司，已采用了我们的喷涂解决方案。客户案例证明Sonicair雾化喷涂系统在对预灌装/预充式注射器、药物支架及注射器针头的喷涂十分有效的，在北美市场已经被广泛推广使用，为想淘汰基于浸泡式硅油润滑方案的生产厂商提供了理想的技术升级解决方案。

　　Sonicair喷嘴雾化流体的方式很特别，和依赖时间及压力雾化流体的气体喷管不一样的是，Sonicair喷嘴雾化装置是通过正排量流体注液传递系统生效的。注液系统完成一次流体到喷管的喷射，将流体注射到气流中。流体在通过Sonicair喷嘴喷出时就形成雾化场。还可选用不同的喷嘴设计和规格及进行过程控制以达到理想的喷雾效果，从而获得一致且连续性的锥形(被证明是喷涂注射器内壁的有效方式)或光束型喷射方式。从喷管同时喷出的气流有助于将雾状流体向周边均匀扩散。光束型喷射可以在诊断用试纸生产中使流体穿透薄膜基片达到优化。