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制药站 行业动态】截至4月13日，大多数医药上市公司已披露了2018年报，也有119家医药上市公司预告了一季度业绩。从年报和一季度预告数据来看，原料药板块高增长公司较多，持续性较好。
以原料药和染料原料为主业的海翔药业为例，根据公司业绩预告，进入一季度，原料药势头较好。公司称， 受益于盐酸克林霉素系列产品市场销售收入快速增长，2019年季度医药板块收入较去年同期增幅较大，预计2019年季度归属于上市公司股东的净利润同比增长324.41% -369.08%，达到1.9亿元–2.1亿元之间。
诚意药业的主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等，2018年实现净利0.97亿元，扣非后增长46.58%。而美诺华的主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料药及中间体，2018年实现净利0.96亿元，扣非后增长77.51%。
据了解，目前主要的原料药生产区域包括制药工业发展时间长的北美、西欧，以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中西欧、中国、印度都是主要原料药出口基地。根据医保商会统计，2017年中国原料药出口额同比增长13.71%，达291.17亿美金，占原料药市场份额的18.8%，是原料药出口大国。
而2018年，我国原料药出口额同比增长3.2%，达300.48亿美元。出口数量达929.72万吨，继续创出口历史新高，同比增长3.75%。
数据统计，2018年，我国共有11406家企业经营原料药出口业务，同比增加406家，经营企业数量已经连续5年保持增长。民营企业作为我国原料药出口的主力军，一直保持较强的出口活力，2018年合计出口额同比增长7.26%，为193.45亿美元。
但是，在我国1.1万余家原料药出口企业中，小企业、新企业较多，出口集中度仍然较低，这给我国原料药出口带来了新的挑战。
另外，随着FDA监管、申报的成本攀升，以及中国等地区对环保、监管等标准的提高原料药和药用辅料行业的壁垒和综合成本被抬高。上游原材料的供给格局和成本变动带来的价格变化也会传导到原辅料企业中。
据悉，如今一些原料药企业开始整合资源，不断提高技术研发能力。如某企业表示，公司秉承“品质决定生存、科技成就未来”的经营理念，坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略，整合内外资源，不断提高技术研发能力，优化产品布局，丰富产品结构；持续改进生产工艺，推行绿色制造技术，提高产品质量；完善公司治理结构，提高管理水平，实现公司的稳定、健康和可持续发展。
另外一原料企业也表示，公司将由仿到创，由原料药及中间体逐步布局制剂。据介绍，公司逐步增加创新药研发力度，进一步向“仿创结合”的业务结构进行战略转型，目前公司在抗肿瘤等领域已有多个一类新药进入研发管线。
业内表示，未来，行业更关注的是药企如何把好原料药的质量关。竞争将倒逼原料药企业提高质量要求同时，也会彻底打破原料药垄断的乱象。
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