【制药站 行业动态】 小品种药(短缺药)是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。近年来，临床频繁出现短缺用药。业内表示，目前我国对短缺药缺乏动态、长效、科学管理机制，短缺药成因复杂。
药品经常短缺，受到社会关注。短缺药问题如果不解决，可能会影响民生。据了解，药品短缺主要表现为局部性、阶段性短缺，主要与原材料供应跟不上、企业暂时性停产、低价中标造成供应不足、原材料垄断、配送不到位等因素相关。
为完善短缺药品供应保障，国家出台了系列政策，鼓励短缺药的供应，包括完善短缺药品监测预警体系、建立国家、省两级短缺药品清单管理制度、加强原料药供应跟踪监测以便及时应对、加大违法违规行为打击力度、推动国有企业在短缺药品供应保障方面更好地发挥作用和突出推进解决疑难短缺药品的供应问题。
针对药品短缺问题，卫健委会同有关部门到14个省份开展了联合调研，先后9次启动会商联动机制，重点协调解决了一批临床急需的短缺药品供应问题；强化监测预警和分类应对。搭建公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，形成需要国家层面关注的易短缺药品清单；推动做好短缺药品集中生产和储备。
工信部牵头组织认定3个联合体作为小品种药集中生产基地，可保障大约60种易短缺药品的稳定供应；打击违法违规行为，加强原料药领域的反垄断执法，持续加强医药领域价格监管，对冰醋酸原料药垄断案和扑尔敏原料药的滥用市场支配地位行为做出了处罚。
笔者获悉，针对短缺药问题，各省份也不断有政策出台。如2017年2月6日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的《2017年第1号药品短缺预警预报》显示若发生药品生产(经营)企业擅自涨价或通过控销手段不能及时、足额供货的，一经查实，将纳入辽宁省医药购销诚信不良记录，并取消该产品中标资格，若情节严重将取消该企业所有产品中标资格，2年内不得参加辽宁省境内药品集中采购活动，全省医疗机构2年内亦不得向其采购任何药品；
内蒙古自治区则对短缺药开启绿色通道。11月29日，内蒙古自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组办公室将58个药品列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》； 安徽则通过奖补激励短缺药供应，出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，提出鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，对完成一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业高可获300万元。
围绕监测到的短缺药品，我国经过市场撮合和加强供需对接、协商调剂等方式，解决了大部分药品的短缺问题，与2017年情况相比，2018年以来性短缺的药品数量少。
接下来，国家卫健委将持续发挥短缺药品供应保障会商联动机制的作用，推动建立短缺药品供应保障制度。其将不仅要对短缺情况进行监测预警，还要建立清单，增加药用原料有效供给，推进市场撮合和小品种集中生产基地建设，到2020年实现100种小品种药稳定生产供应。
据业内表示，我国还要进一步提高药品的研发能力和仿制生产能力，形成短缺药品供应保障体系，从根本上解决药品短缺问题。
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