【制药站 行业动态】4月17日，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)。
《方案》显示，药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。
其中，在调入方面，调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。
优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的药品应当通过谈判方式准入(药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准)。
中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象按国家药品标准炮制的中药饮片。
在调出方面，《方案》显示，药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的，按程序调出。
另外，3月13日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》后，业内就指出，对于经过专家严格评审、不具备条件的药品要调出目录。例如，临床疗效不明确的中药注射剂、辅助用药将面临危机。
对于调出的药品范围，国家医保局解读方案时表示，比如药品监管部门已经撤销通用名下所有批准文号或吊销《进口药品注册证》的，药品监管部门禁止生产、销售和使用的等将直接调出目录。
其他一些药品的调出，均需要经过严格的专家评审程序，例如专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。”
另外，还有一些药品不能纳入目录范围。国家医保局表示，比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于减肥、美容、戒烟等的药品。
这些有的是改善生活品质的，有的是起预防作用的，有的属于公共卫生保障范围，均不纳入目录调整的范围内。
对于非处方药品(OTC)，上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。
此次《方案》还提到，将同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。
从工作进度安排来看，此次药品目录调整分为准备(2019年1-3月)、评审(2019年4-7月)、常规目录发布(2019年7月)、谈判(2019年8-9月)、发布谈判准入目录(2019年9-10月)5个阶段。预计在今年10月前完成全部工作。
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