【制药站 行业动态】 在中国的化药市场中，仿制药仍占据大部分市场份额。有业内表示，虽然我国制药市场规模庞大，为生物制药公司带来了持续稳定的利润来源。但由于原创药，研发费用高，研发周期长，原研药药品价格较高。随应而生的仿制药，相比于原研药，省时又省力，价格低且有疗效，更受消费者青睐。
根据统计数据显示，中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%，占据了中国制药企业的半壁江山。
仿制药大张旗鼓的进入市场，而近日，随着国家组织药品集中采购和使用试点在“4+7”11个城市步入落地实施阶段，仿制药价格降价明显。据悉，通过“打包”“4+7”城市的采购量，实施带量采购，25个中选药品平均降幅52%，大降幅超过90%，降价效应显著。
随着降价潮的来袭，也有人们担心药品降价后，质量会不会“打折”？ 对此，有业内人士表示，和以往的省级药品集中采购不同，本次“4+7”集中采购试点是在国家仿制药一致性评价工作取得明显进展，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平的基础上开展的。也就是说，通过一致性评价的仿制药才有资格与原研药进入下一步的价格竞争，防止“劣币逐良币”。
如媒体从深圳市市场监管局联合市医疗保障局召开的“市仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会”获悉，目前，国内生产的仿制药质量优良，疗效可靠，深圳市各大医院要加大对仿制药的使用和推广力度。市市场监督管理局有关负责人表示，将不折不扣地贯彻决策部署，把“4+7”集采中标仿制药品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓。
另外，近日，云南省也印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，从促进仿制药研发生产、提升仿制药质量疗效、完善仿制药使用激励机制等方面，释放仿制药研发和生产活力，提高仿制药供应保障能力，提升仿制药质量疗效，推动云南医药产业发展，更好地满足群众用药需求。
据了解，国家相关支持政策的出台，为仿制药行业打了一剂强心剂。过去由于国内仿制药质量参差不齐，质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标；而随着一致性评价的开展，仿制药的质量得以提升，不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小，这为集中采购创造了条件。
仿制药一致性评价可提升国产仿制药质量水平，淘汰不合格的企业，仿制药企有望从中受益。随着11个试点城市开始落实集采工作细则，带量采购引发圈内持续震动。
业内表示，4+7集采是一种五步并作一步的创新举措--国家集采试点、降中标药价格、倒逼降同品原研药和仿制药价格、倒逼仿制药做一致性评价、消灭未过一致性评价的仿制药。试点城市一旦铺开，对“创新药刚萌芽且研发实力较弱、仿制药数量多但质量参差不齐”的现状将产生“大刀阔斧式”地影响。未来，通过一致性评价的仿制药产品才能够上市。
该业内人士还表示，随着《“健康中国2030”规划纲要》的发布和医改政策纵深发展，我国医疗服务行业也正迎来一个新的升级阶段，即是从“规模”向“价值”的变革。
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