【中国制药网 行业动态】4月4日，国家药品监督管理局发布公告，将注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等在内的85个药品批准文号。
根据现行《药品注册管理办法》，注销药品批准证明文件一共分为六种情况：批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的；按照本办法百二十六条的规定不予再注册的；《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的；按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的；依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的；其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。
本次在这85个将被注销的药品批准文号中，有19个是因为企业被依法吊销《药品生产许可证》，且企业均是长春长生生物科技有限责任公司，19个被注销的药品批准文号中，有18个是疫苗，还有1个为胸腺肽注射液。
13个是因为已撤销药品批准证明文件。涉及的企业包括哈药集团三精明水药业、华润三九(雅安)药业、河南鼎复康药业、贵州神奇药业、山西晋新双鹤药业、海南制药厂制药一厂等。
据了解，2019年2月15日，国家药监局发布公告称，经国家药监局组织再评价，含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
目前，我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片这4个品种。而在此次已撤销药品批准证明文件的药品中，这4个品种均包含在内。
还有53个是企业主动申请注销，包括重庆汉华制药等企业。
实际上，近年来，企业主动申请注销的药品大有所在。那么，这种情况下注销后的药品还能使用吗？
业内表示，药品申请注册注销不是撤销，不等于“禁用”或“被退市”。虽然从注销公告之日起企业会停止相应产品的生产和供应，但在注销日前生产的产品都是受药品管理办法监管和保护的合法生产和销售的产品。
根据药品管理法规定，因疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康而撤销批准文号或进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
企业提出主动申请注销的产品并不等于药品本身有问题。业内建议，如果家里还有药物，凭处方在药店或医院得到的药品，都是可以使用。药品特别是儿童用药更要做到合理用药，遵循医生的用药指导，认真阅读药品说明书，按适应症按标准剂量安全用药。
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