【中国制药网 技术文章】在制药行业中，为保证药品安全，药企必须对生产环境严格加以要求，例如洁净度的检测与控制等方面。其中，激光尘埃粒子计数器就是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，目前广泛应用于制药、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。
按照用户需求的不同，激光尘埃粒子器有手持式与台式。其中，手持式激光尘埃粒子器具有方便、快捷等优势，由于市场需求大，导致企业之间的竞争也愈加激烈。
据悉，有厂家新研制出采用全半体激光传感器的手持式激光尘埃粒子计数器，可与PC电脑数据采集系统连接可进行远程控制，可直接观测仪器的测试情况，测试数据可通过电脑进行分析处理并可以保存为Excel文件。
“我们的产品技术指标均满足国家计量总局颁布的JJG547-88检定规程的要求，整机功能采用美国微电脑控制处理技术及半导体激光传感器技术及进口气泵，具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。”该厂家介绍，仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数，该产品已被广泛应用于药品、医疗器械生产环境、医院洁净手术室、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械等生产和科研部门。
随着新版GMP的推行，制药企业对于洁净的要求更高，尘埃粒子计数器也面临着更多的升级需求以及要求。
在此背景下，有厂家根据新版GMP要求开发研制出新型的尘埃粒子计数器产品。据悉，该产品整体采用不锈钢制作，激光传感器采用全半导体激光器及半导体光敏二极管接收器，确保光源的稳定性和信号接收器的准确度。同时还大大减少了散射腔内的杂散射光，提高了传感器的信噪比。采用的彩色触摸屏显示数据清晰，操作方便。
“这款新型产品使用的是进口电子流量传感器，能够保证采样流量的准确性。”企业人员表示，目前药企等企业对尘埃粒子计数器的要求除了价格，主要看采样流量的准确度，因此该企业在原有产品的基础上加强了准确性，更好的满足用户的需求。
另外，该仪器可根据客户选择的标准，自动判断出各种净化等级，可广泛应用于医疗、制药、电子、化学、光学、食品、化妆品、生物制品、航空航天及各种检测机构用作尘埃粒子的检测。
也有厂家研发出可与电脑通讯带存储功能交直流两用激光尘埃粒子计数器，在采用进口半导体激光管和半导体光敏接收管的基础上，确保了测试的灵敏度和准确度。同时，公司采用进口微型泵，以确保流量的稳定。
该厂家介绍，本仪器的核心部件光散射传感器是公司多年来艰苦研究的结晶，其结构能明显消除腔体内的杂散光，信噪比获得大大提高，从而使测量更准确、更可靠。
激光尘埃粒子计数器能够助力制药等企业检测尘埃粒子，提高洁净度，未来前景可观。不过从产品研发的情况来看，大部分国产的激光尘埃粒子计数器都需要依靠进口的技术，如进口电子流量传感器、进口半导体激光管、半导体光敏接收管等，如若能实现国产，必能助力我国分析设备更上一层楼。
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