【制药网 企业新闻】近日，创新药企泽璟制药动作频频，从子公司注销实现资源整合，到拟发行H股拓展国际布局，再到在研产品斩获美国FDA孤儿药资格认定，一系列关键举措不仅勾勒出企业聚焦核心业务、加速国际化进程的清晰战略蓝图，更以扎实的研发实力和亮眼的经营业绩，彰显了其在创新药领域的强劲发展动能。
战略瘦身，为发展提质增效。11月14日，泽璟制药还发布公告称，公司于2025年11月14日召开第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于注销子公司的议案》，同意注销美国子公司GensunBiopharmaInc.(简称“GENSUN”或“子公司”)。本次注销子公司事项在董事会决策权限范围内，无须提交股东会审议，不构成关联交易及重大资产重组。截至公告披露日，GENSUN的研发业务已由母公司全面承接，相关工作将由整合后的研发团队持续推进。
公告指出，注销GENSUN是基于公司整体发展规划，旨在通过整合资源配置、优化管理结构，降低研发管理成本。据了解，GENSUN主要负责抗体药物分子设计及早期体外实验筛选，而抗体CMC、临床前研究及临床试验等核心环节均由泽璟制药主导实施。目前公司已完成大分子抗体技术平台整合，子公司原有职能可由母公司体系承接。泽璟制药表示，本次注销不会影响相关研发项目推进，GENSUN核心团队将并入公司研发体系。通过组织架构优化，公司将进一步降低管理运营成本，提升抗体技术平台使用效率，并加强知识产权保护。公告强调，本次注销对公司整体业务及损益无重大不利影响，清算后财产将全部分配给公司，合并报表范围将相应调整但不产生实质影响。
出海提速，向国际拓展布局。就在注销子公司公告发布的同一日，泽璟制药同步披露了拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市的计划。这一举措与子公司注销形成“一收一放”的战略呼应，前者聚焦内部资源整合，后者发力外部市场拓展。公告称，此次H股发行，旨在满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度，增强公司综合竞争力，
研发攻坚，凭实力斩获突破。战略布局的优化为研发创新提供了有力支撑，而持续的研发投入也为泽璟制药带来了丰厚回报。11月16日，泽璟制药还公告称，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。
泽璟制药表示，孤儿药(Orphan-drug)又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于：(1)临床试验费用的税收抵免；(2)免除新药申请费；(3)享有7年的市场独占权且不受专利的影响。
公告显示，ZG006(INN名：alveltamig)是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation)。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。
资料显示，泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。目前公司已成功建立了两个特色核心技术平台，即小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性肿瘤等多种癌症和血液肿瘤，出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。而扎实的研发实力与清晰的战略布局，终将转化为亮眼的经营业绩。2025年前三季度公司实现营收5.93亿元，同比增长54.49%；第三季度实现营收2.18亿元，同比增长51.85%，主要系药品销售增长所致。
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