【中国制药网 市场分析】当前，在医药改革持续推进的情况下，中成药行业也面临着机遇和挑战，当前中成药市场规模持续增长。数据显示，2016 年我国中成药行业规模约 6700 亿元，年均复合增长率为12.9%。预计2018年行业规模将突破8000亿元。
一方面，国家政策大力支持中医药行业发展，将其提升为国家战略。例如，《中医药法》的颁布给整个中药行业带来利好，中药现代化和中药化迎来与以往不一样的发展轨道。
《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点，进一步促进中医药事业健康发展。要求到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展作出更大贡献。
在系列利好政策的支持下，以及“一带一路”倡议的推进，中医药产业进入发展新时代，不少中医药正走向海外。
不过，有业内专家指出，质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题阻碍了中药行业的发展。资料显示，截至目前，由中国制定并已经正式发布的中医药标准，不超过30个。
俗话说，“落后就要挨打”，可见我国亟待建立更完善的中药质量标准体系，规范中成药市场秩序，才能推动中医药更好的走向海外。
另一方面，包括中药注射剂在内的辅助用药面临的变局。近年来，随着医保控费、降低药占比等措施持续推进，限制辅助用药、重点药品监控等政策陆续出台。
例如，2018年12月，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，其中较受关注的就是“制订目录，明确医疗机构辅助用药范围”，在此背景下，国内辅助用药等市场份额正不断缩减。
目前，国内多个省份都已出台相关文件明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，部分省份如安徽、四川、云南、内蒙古、杭州、宁波等市公布了目录。
对于辅助用药生产企业，其产品的销售额也受到严重的影响。例如，丹红注射液等产品由于安全性问题被多地重点监控，随时面临停用风险。这也导致这些产品在国内公立医疗机构终端的销售额不断下降。
另外，当前注射剂一致性/再评价即将进入启动阶段。业内表示，注射剂在我国临床用药终端市场份额占比超过一半，且用药规模保持增长，但很多注射剂的安全性和有效性缺乏保障，特别是中药注射剂，近年来相关的不良反应报告频频发布。
为保障药品安全性和有效性，近年来我国相继出台了多个针对注射剂有关的政策。例如，我国将启动药品注射剂再评价工作，这也意味着注射剂领域的大洗牌即将开始。
综上来看，随着中成药行业压力不断加大，中成药市场规模继续放缓将成为常态。在此背景下，有不少中成药企业已经选择了转型。
例如，步长制药在2018年的中报中明确提出，目前公司正在进行转型，由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换，并逐渐由中国本土化向化转换。不久之后，步长制药发布又生物制药战略规划，表示将全力打造生物制药全产业链。
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