【中国制药网 产品资讯】2019年2月15日，国家药监局发布关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告。
据了解，呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素，适用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。呋喃唑酮为广谱抗菌药，对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。
根据此前公开的资料，呋喃唑酮片的不良反应主要包括恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等情况，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。
此次发布的公告指出，根据药品管理法相关规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
公告要求，已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单，含呋喃唑酮复方制剂的产品包括复方雪胆呋喃唑酮
胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片。
其中，复方雪胆呋喃唑酮胶囊的生产企业有一家，为科辉制药。公开资料显示，复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等，不良反应尚不明确。
呋喃苦参黄连素片的生产企业有4家，包括哈药集团三精明水药业、泰华药业、神奇药业和华雨制药。公开资料显示，呋喃苦参黄连素片是一种抗菌消炎药，主要用于急性菌痢、肠炎等症状，不良反应尚不明确。
二维呋喃唑酮片的生产者包括晋新双鹤药业、哈药集团三精制药四厂、鼎复康药业、海南制药厂制药一厂、甘肃兰药药业等7家生产企业。公开资料显示，二维呋喃唑酮片主要用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎，不良反应为： 偶见恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物性皮疹等不良反应。
另外，谷海生片的生产企业仅华润三九(雅安)药业一家。公开资料显示，谷海生片具有补气健脾，行气止痛，活血和肌的功能。用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛，食少体倦，嗳气吞酸以及消化性溃疡。
根据公告，以上企业需要在3月31日前对相关的上市产品进行召回。笔者根据查阅网上相关药店发现，大多数企业已经召回名单内的产品。
实际上，近年来我国药监局对药品的安全问题高度重视，不少药品因存在风险大于获益的情况而被禁止生产、销售和使用。
例如，2019年1月29日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告》，要求在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理；各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证；要求西班牙新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。从这些公告来看，未来我国患者用药安全将大大提高。
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