【中国制药网 行业动态】日前，由国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购在上海开标。
何为带量采购？
带量采购是指在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。其目的是以量换价、医保控费和降低药价，减少药品购销过程中的灰色空间，引导医院规范用药。
“4+7”包括哪些城市？
此次带量采购选择了北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门作为试点城市。
业内表示，本次选择的试点城市是从中心向周边，从发达地区到落后地区的全线推行，这是全面启动的态势。
带量采购包括哪些品种？
2018年12月6日，国家“4+7”带量采购的预中标结果出炉，31个参与竞标的品种只有25个中选，通过一致性评价的仿制药22个，原研药3个，且中选品种出现大幅度降价。
其中，恩替卡韦降价90%，恒瑞厄贝沙坦降价60%，京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格，正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。
跨国药企中，仅有阿斯利康、百时美施贵宝2家跨国药企中标，中标品种分别是吉非替尼口服和福辛普利口服；本土药企中，华海药业共6个药品中标，分别是包括厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服。
业内预测显示，本次集采量占试点城市用药需求总量的30%至50%。
如何保证中标药品质量？
12月27日，国家药监局发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，从生产、流通、供应使用、监测等方面切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全。
业内表示，以上海带量采购为例，中标的品种都要通过近红外光谱的检测，这是上海药监部门配合完成的，每一批产品都要进行检测，以保证药品质量的稳定性。这就要求企业，投标时是过了一致性评价的标准，中标后也要按一致性评价的标准继续供货。
如何惠及患者和企业？
本次采购明确了11个试点城市的用药数量和每个品种的采购量，并确保中选药品进入医院并得到优先使用。这也意味着包含在销售价格中的销售费用、市场推广成本等“水分”被挤掉了。
从长期来看，将大大降低药品进入医院的成本，同时降低企业市场推广成本，给患者以及中选企业都带来实实在在的好处。同时，将为医保减负增效，提高医保资金使用效率和医疗保障水平。
另外，带量采购给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会，将大大激发我国仿制药生产企业的积极性，未来降价和替代效应明显。
业内表示，在带量采购的推行下，未来原研药要么降价，要么失去大量的市场份额，这在一定程度上也加速了仿制药替代原研。
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