【中国制药网 产品资讯】2019年1月8日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网消息,近日接到国家卫生健康委药政司通知,辉瑞公司生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)因意大利的生产厂家停工检修等原因,预计2019年1-6月将会出现范围内供货紧张。
对此,甘肃按照国家卫生健康委药政司《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》的要求,做好阿糖胞苷注射液供应保障工作。
例如,甘肃将利用开辟短缺药品阳光挂网绿色通道;对于价格稳定且能维持较低价格的,可直接纳入集中采购平台等方式保障药品供应。
据了解,赛德萨主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病,如急性淋巴细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病(急变期)等也有治疗作用。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用,联合用药疗效更好。
近年来,我国白血病患者数量不断增多,对该产品的需求也比较大。目前,中国市场上的赛德萨都由辉瑞意大利工厂提供。
笔者发现,根据2018年年底媒体的报道,赛德萨停产的消息就有在行业流传,有网友表示,“有个白血病药马上就要停产了,性命攸关的事,没有替代药,能不能让媒体朋友帮忙呼吁下,为了孩子呼吁下!”
而在2018年12月24日,辉瑞发布《赛德萨供货情况说明函》,其中提到,为了更好地保障高质量药品的持续供应,辉瑞决定对意大利赛德萨生产工厂的生产线设备进行停产检修,由于时间比预计更长,由此造成供货不足的情况。待公司做好恢复供应工作后,会尽早供应到医院。
按照卫健委通知,赛德萨将在2019年7月份后逐渐恢复供应。
笔者根据国家药监局网站数据库查询,该药品的国产药包括注射用阿糖胞苷和注射用盐酸阿糖胞苷备。其中,注射用盐酸阿糖胞苷的批准文号有11个,涉及的生产企业包括浙江海正药业、辰欣药业、辅仁药业、国药一心制药有限公司等5家企业。
据悉,目前,浙江海正药业股份有限公司(注射用盐酸阿糖胞苷0.1g)供应正常。
除了甘肃以外,北京医药集中采购网于1月10日对做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知作了回应。
1月3日,上海阳光医药采购网发布临床紧缺药品挂网采购的通知,针对19个品种(32个品规)的临床紧缺药品,提出按照“全面挂网公开议价”要求采购。
其中,注射用盐酸阿糖胞苷位列其中,明确由瀚晖制药有限公司(浙江海正药业股份有限公司受委托生产)的注射用盐酸阿糖胞苷挂网议价,采购价格由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。
可见,在7月份辉瑞恢复该药品的正常供应之前,我国的阿糖胞苷注射剂生产企业将在市场上迎来较好的机会。
热门评论