【中国制药网 行业动态】12月6日，“4+7”带量采购预中标结果终于出炉，31个参与竞标的品种只有25个中选。中标企业中只有阿斯利康、百时美施贵宝2家跨国药企，剩下的本土药企包括京新药业、信立泰、正大天晴、华海药业、扬子江药业、江苏豪森药业等。在此结果公布后，业内讨论激烈。
（“4＋7”中标药企如何保证产能和质量？ 图片来源：中国制药网）
一方面，“4+7”带量采购模式有助于将药企从带金销售的无序竞争中解放出来，转向质量提升和药品研发。这一点是毋庸置疑的。因为带量采购促使药企要么研发高质量的仿制药，要么研发创新药品，仅靠促销盈利的方法已经行不通，这也将促进我国医药产业大洗牌。
在此背景下，一些未参与带量采购的药企也在寻求出路，而不仅仅依靠扎堆仿制药品。例如，有企业表示，未来将转型走创新和品牌仿制药之路，对厂房进行改造，力求通过欧盟和美国相关认证，将产品卖到国外去。
另一方面，业内也在担心，带量采购推进后，药品价格如果降下来，质量会不会也下降？毕竟对于患者而言，质优价廉是美好向往，但对于药品生产企业而言，纵然有着为国为民的情怀，但获得相应的回报，赢得利润保持企业稳定发展才是基本目标。
试想一下，一些参与带量采购的药企为了中标大幅度降低药价，必然也会带动同品种药品价格的下调。在此背景下，大多数药企的利润会被压缩，并且由于没有被纳入整体采购，当被边缘化时，是否逐渐对某类药品进行减产或者停产的情况？而对于那些中标的药企而言，面对的是⅓的大市场，这些企业在药价下调的同时，如何才能保证产能和质量呢？
就中标的企业来看，目前正大晴天已经采取相应的对策保证产能和质量。据悉，正大天晴有完善的质量保证体系，并有多条生产线已经通过欧盟或美国FDA认证，其预中标的品种恩替卡韦所有原料均由公司自行生产，现有恩替卡韦生产线的产能完全可以供应全国市场，而且质量可控。
正大天晴表示，企业有能力保障药品的全国供应，不断货，且做到降价不降质，为患者提供质量、价格低廉的好产品。
另外，正大天晴目前建成并投入使用的正大天晴海州制剂新区，按照中国新版GMP和美国、欧盟GMP标准设计建设，充分采用当今国内外的制药技术、工艺和装备，进一步保证产品质量的稳定性，大幅提升生产效率。
不仅仅在生产环节，正大天晴的检验中心近年来还陆续添置了由德国、日本和美国等国家进口的液相色谱仪、
气相色谱仪和原子吸收光谱仪等检验设备，确保正大天晴产品的出厂合格率和抽检合格率。
国家医保局相关负责人表示，在中选结果执行中，国家药监局等多部门将采取有力措施，保障中选药品的质量和供应，加强对重点品种生产流通使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大对违法违规企业追责力度。
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