【中国制药网 行业动态】 面对“高烧不退”的原料药涨价风波，国家终于出手了。据了解，近日国家市场监督管理总局网站公布消息称，对三家冰醋酸原料药生产企业开出了上千万元罚单。根据消息，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司等三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为，被依法处罚1283.38万元。
市场监管总局表示，上述三家严重破坏了市场竞争秩序，加重下游制药企业负担，也危害透析患者正常治疗。但是上述冰醋酸原料药垄断仅仅是当下原料药垄断的一个缩影。因此加强整治原料药垄断行为迫在眉睫。
有业内表示，原料药是近几年垄断案件出现较多较集中的领域。“部分品种原料药本身的市场价值并不大，一年的产值并不多，但对应的下游药品产值可达到千亿元级。控制原料药对药品生产而言是“卡脖子”的事，原料药领域垄断行为损害了患者和医药生产企业的合法权益，破坏了公平竞争的市场秩序。
近年来，原料药有些品种价格动辄上涨数十倍甚至近百倍，令制剂企业叫苦不迭，更影响着患者用药。“下游制剂企业直接感受到原料药垄断的压力，其正常生产行为受到影响，被迫减产甚至停产，其产品在国内外市场的销售也随之受到影响。同时，原料药行业自身的发展也受到垄断影响。”有行业人士表示，近年来的相关报道中，“面临停产的困境”“被迫停产、转产”等字眼屡屡出现。
原料药垄断猛于虎。遏制垄断，目的是要规范市场秩序、促进行业有序发展，更是要稳定药价、关注民生，不让原料药涨价拖了百姓用药的后腿。近日 国家市场监管总局对三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为依法处罚1283万元。这也是我国《反垄断法》实施以来，开出原料药领域反垄断案的较大罚单。
近年来，我国十分重视原料药垄断问题的解决。如今年9月发布的关于完善国家基本药物制度的意见提出，要对涉嫌垄断的行为依法开展反垄断调查，加大惩处力度。多地也出台相关措施，保障原料药供应。
原料药垄断涨价会导致相关常用药价格上涨，有行业人士表示，监管部门严打垄断，将是一个长期的态势。鉴于原料药领域垄断案件多发的现状，保持这样一种态势，无疑是维护正常市场秩序之必需。
另有专家指出，遏制原料药价格不正常上涨，在严打垄断之外，审批制度的改革也被人们寄予厚望。从近年公布的原料药垄断案例来看，被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数，实际投产的则往往仅有两三家。如此高度集中的原料药市场结构，不仅增加了供应中断的风险，也为原料药生产企业及其关联经销商进行价格垄断提供了便利。
据了解，随着审批制度改革的推进，今后原料药不再单独发批准文号，只要质量符合标准，药企申请关联审批即可，这样原料药垄断局面或将得以改善。如2017年10月发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》便明确提出，将实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。
“要遏制垄断，严打垄断行为和增加市场供给两者都不可或缺。”有专家表示。眼下，健康中国战略正在推进，我国深切关注群众用药问题。我国期待原料药价格机制将更加合理，原料药市场垄断问题将得到进一步解决。
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