【中国制药网 产品资讯】近年来,疫苗安全问题备受关注。据了解,在GMP标准的管控下,疫苗生产的每个步骤都需要严格把关。其中,质量检测是十分关键的一步。
疫苗的质量检测需要借助高精度分析型泵、检测器(紫外、电导、PH)、色谱柱、收集器等工具。其中,用色谱分析法检测病毒回收率,可以快速有效地在短时间得到检测结果,不但可以加快工艺开发的速度,而且检测结果稳定,重复性好。色谱仪因此被广泛使用。
其中,液相色谱仪是一类分离与分析技术,其特点是以液体作为流动相,固定相可以有多种形式,如纸、薄板和填充床等。并且在色谱技术发展的过程中,为了区分各种方法,根据固定相的形式产生了各自的命名,如纸色谱、薄层色谱和柱液相色谱。液相色谱仪具有稳定性、灵敏性、多用性和自动化程度高等优点。
据介绍,经典液相色谱的流动相是依靠重力缓慢地流过色谱柱,因此固定相的粒度不可能太小。分离后的样品是被分级收集后再进行分析的,使得经典液相色谱不仅分离效率低、分析速度慢,而且操作也比较复杂。
20世纪60年代,粒度小于10μm的固定相出现,并采用了高压输液泵和自动记录的检测器,克服了经典液相色谱的缺点,发展成液相色谱,也称为高压液相色谱。业内表示,液相色谱仪的应用几乎遍及定量定性分析的各个领域。
生化分析领域。由于液相色谱法具有高分辨率、高灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易收集等优点,因而被广泛应用到生物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域,并已成为解决生化分析问题有前途的方法。
仪器联用领域。据悉,效液相色谱仪与结构仪器的联用是一个重要的发展方向。液相色谱一质谱联用技术受到普遍重视,如分析氨基甲酸酯农药和多核芳烃等:液相色谱一红外光谱联用也发展很快,如在环境污染分析测定水中的烃类等.使环境污染分析得到新的发展。
分离混合物。据了解,液相色谱仪只要求样品能制成溶液,不受样品挥发性的限制,流动相可选择的范围宽,固定相的种类繁多,因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。
此外,通过与试样预处理技术相配合,液相色谱法所达到的高分辨率和高灵敏度,可分离并同时测定性质上十分相近的物质,能够分离复杂混合物中的微量成分。并且随着固定相的发展,还可在充分保持生化物质活性的条件下完成对其的分离。
根据不完全统计,目前分析仪器市场中,液相色谱类分析仪器的销售额占到了整个分析仪器销售额的20%,作为分析仪器的主要市场之一,我国每年有约10000台以上液相色谱仪器的需求。随着环境保护意识加强,和相关政策的出台也促进了液相色谱仪在环境监测领域需求的快速增长。
业内预计,随着自动化、智能化技术的发展,未来色谱仪将朝着微型化、快速、高通量、多功能等方向前行。智能化、自动化、便携化等将将成为液相色谱仪市场竞争的新发展方向。
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