【制药网 行业动态】中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂，它是指以符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。具有见效快、吸收好、疗效显著、携带方便等特点，能够适应现代快节奏的生活。
目前，中药配方颗粒已有700余种，占中药饮片品种50%。根据统计数据显示，2019年国内中药配方颗粒的市场规模达到了200亿元，行业年均复合增速超过40%，远高于同期中药饮片21%的增速，为医药行业增速较快的子行业，市场发展空间巨大。
不过，围绕中药配方颗粒的除了市场潜力以外，也存在一些争议。目前，市场上针对中药配方颗粒的应用主要担心两点：一是中药配方颗粒质量不确定；二是市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致也有疑虑。那么，该如何破解这些发展过程中的困局呢？
行业发展离不开政策的支持以及质量标准的建立
业内认为，中药配方颗粒行业高质量的发展离不开政策的支持和引导，以及质量标准的建立。《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》明确，将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容；2016年8月，国家药典委发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。
另外在2019年11月，国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等第一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。随着全国规范统一中药配方颗粒质量标准，将有利于提高配方颗粒的市场接受度，助力配方颗粒行业更长远的发展。
为了保证中药配方颗粒的质量，相关企业也在努力。例如，有国内中药配方颗粒，结合红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准，满足了工业化生产及临床的需要。
科技为中药配方颗粒行业高质量发展插上“翅膀”
专家指出，现代科学技术在助力中药配方颗粒标准统一和质量控制的过程中扮演着重要的角色，将为中药配方颗粒行业高质量发展插上腾飞的“翅膀”。
根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》，其中提到：由于中药配方颗粒已经不具备饮片性状鉴别的特征，应建立以对照药材为随行对照的特征图谱或指纹图谱。特征图谱可采用色谱峰保留时间、峰面积比值等进行结果评价。高效液相色谱作为目前中药指纹图谱建立的主力分离工具，也是中药配方颗粒公示稿的推荐方法。
在行业人士看来，由于中药配方颗粒的样本数量大，且中药成分复杂，这也使得中药的指纹图谱建立有一定的难度，而使用性能稳定、可靠性高的高效液相色谱，则可以使工作变得轻松，保证样品检测的结果更精准。
配方颗粒是国家中医药领域重点扶持和发展的方向。随着一系列利好政策的支持，以及消费理念的升级，中药配方颗粒市场规模将不断扩大，相关的检测设备如高效液相色谱等也将迎来发展机遇。同时，行业新的要求和需求也会不断产生，因此相关设备厂家还需要把脉市场趋势，抓住用户需求，不断创新升级技术工艺和产品。
据悉，为满足客户中药配方颗粒质量研究的需求，目前有液相色谱仪厂家还联合色谱耗材应用团队，积极向中药行业客户提供全面的中药配方颗粒解决方案。不仅数据处理效率得到很大提高，数据可追溯，还能降低验证成本，减少出错率。
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