【中国制药网 市场分析】新的农药管理条例(以下简称“新条例”)取消了农药企业定点的概念，即只要符合新条例的要求以及国家相应的政策法规，就可以获得生产许可，同时要求农药企业迁入专业化工园区，自动化水平要达到一定的高度，新的产品登记要求使得登记成本提高、周期加长。这也意味着我国的制剂企业将加速整合模式，资本薄弱、产能落后的小企业将会被淘汰。
从我国的农药制剂行业发展情况来看，企业起步晚、门槛低、小而全，生产模式单一，面临加工产品多、交叉污染风险大、自动化程度低的局面。虽然经过了近20年的高速发展，目前已逐步形成行业特色和产业优势，近年来也有些制剂企业的规模与品牌已经逐步走上世界舞台。但大部分企业的设备、技术及经营理念与国外相比存在较大差距。
市场人士分析，在未来很长一段时间内，我国的制剂企业都将面临巨大的挑战，产业的并购、重组、升级、转型将成为常态，因此这些企业如何才能处于不败之地成为热门话题。笔者对此进行了简要的分析。
建立制剂工厂建设规范
国内制剂加工存在产品多而杂、厂房设计不规范、交叉污染防控意识及措施都很薄弱、生产效率低、投入少等问题。业内认为，针对这些突出的问题，可以结合跨国公司的先进经验，在我国建立一套具有水准的制剂工厂建设规范，从而有效地规范行业管理，进一步提升我国制剂加工的整体水平。
建立现代化管理体系
除了需要先进的设备，制剂企业必须具备先进的管理模式。业内表示，新型工厂的管理体系建设包括生产管理、生产工艺、设备应用、生产流程、生产安全、产品质量、成本、生产效率等8个方面。
全面实现数据管控
当前是大数据时代，许多制剂企业已经可以实现数字化管理和生产的凤毛麟角。制剂工厂若能实现全面的大数据管控，可以大大降低人工操作造成的问题，并提升制剂生产的质量。
私人订制成为主流
据了解，我国的农药制剂产品多以小包装为主，品规繁杂，但仍不能满足很多特定的需求。随着农村土地流转的加快、耕作技术的提升，私人订制模式将会成为市场的主流。
总的来说，随着大数据、智能技术的不断突破，制剂的加工制造要求将更专一化、专业化。目前的制剂企业还只是在局部实现了数据化、智能化，如二维码的应用、在线机器人等，但要全面实现还有较长的一段路要走。在国家新的政策调整和环境问题下，制剂生产企业只有按照标准严格生产，并抓住行业发展趋势，不断探索新的方向，才能满足市场的需求，从而在市场上得以立足。
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