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药品安全需要技术、制度、道德“三驾马车”保障

来源:中国制药网
2018/7/30 10:17:0967031
  【中国制药网 市场分析】当前,随着国内疫苗造假事件的发酵,如何保障药品安全,给国内百姓一个满意的交代成为业内议论不止的话题。
 
  “能用技术手段解决的优先技术解决,不要仅仅依靠制度;能用制度手段解决的优先制度解决,不要仅仅依靠道德。”针对国内药品安全问题,业内人士如是表示。

 

  医药智能制造技术帮助实现生产全覆盖
 
  据了解,医药智能制造依托的主要技术手段是将大数据、云计算、人工智能、移动互联网技术与药品生产的全工艺、全过程、全流程紧密融合,继而形成智能的整体技术解决方案。
 
  医药智能制造可以实现实时、在线、无盲区、无空隙运行,数据自动生成,不可篡改,及时上传,实现共享。药品仓储转运、药品贸易和药品使用全过程也将被覆盖与监控。
 
  对于药品而言,医药智能制造技术有利于保障其生产、包装、运输等各方面的安全。
 
  药品安全刻不容缓 法律必须亮剑
 
  药品属于特殊商品,与人们的健康息息相关。然而一直以来,药品安全出现问题已不是头一次出现,为何这些企业会屡禁不止呢?利益趋势是一大关键。以疫苗为例,擅自更改生产工艺,甚至未经过动物实验就将产品流入市场,成本是降低了不少,但足以造成人体受到伤害或不良影响。
 
  当前我国医药行业市场竞争激烈,这种背景下难免泥沙俱下,但一旦被利益冲昏了头脑,不仅会扰乱市场的稳定发展,更会给国民健康带来利益和身体方面的伤害。因此,医药市场需要法规高压来整治。
 
  据了解,西方发达国家由于起步早、注重法制、科研投入多等原因,在药品安全问题方面拥有相对成熟而有效的机制,而我国由于起步晚,投入少等多方面的原因,当前药品安全问题依然严峻,亟待完善药品相关的监管机制以及药品安全犯罪防治对策。
 
  业内表示,我国针对药品安全问题的治理只有不断完善,才能适应市场发展要求,法律只有敢于亮剑,才能令不法分子闻风丧胆。在药品安全问题上,查处、事后处罚固然重要,但治标不治本,只有强化源头治理,把产品生产、检验检疫、制作销售等全流程管控起来,坚持高标准、严要求,才能有效震慑不法分子的动机。
 
  道德底线需要企业自觉坚守
 
  道德底线是解决药品安全问题的基本原则,需要药企自觉坚守,并主动承担起社会责任感,切勿丢弃道德底线。
 
  企业的每一位成员,尤其是企业和管理者应以身作则,以务实和实干的精神来带领广大员工,把大家的力量拧成一股刚正的绳。针对企业的员工,应重视人才资源,招收高素质、高技术、有责任感的人员,并及时进行全面的技能培训和企业规范指导。
 
  正因为医药行业特殊性,制药企业更应该高度重视药品的安全性问题,把民众健康安全放在重要位置,才能保证药品后续生产更好的满足社会的需求。

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