【中国制药网 市场分析】自生物技术快速发展以来，抗体药物的研发逐渐进入成熟阶段，市场竞争也愈发激烈。而随着靶点的大量发现，单抗药物则成为药企大咖们重点研发的对象之一。从近年来单抗药物发展来看，市场总体保持了逐年增长的趋势，2011年实现销售收入497亿美元，2017年为1060亿美元，2011-2017年的复合增长率为11.5%。
具体从重磅单抗药品销售情况以及销售增速来看，2017年表现较好的是阿达木单抗实现销售收入达到184亿美元，占到抗体药物销售总额的17%。从重点产品的销售增速来看，2017年销售额超过10亿美元的23个产品中，销售额增速超过10%的企业有10个，涉及8个单抗产品，其中销售额增速超过100%的有两个产品。
相关人士表示，单抗药物是抗体药物中市场前景较为突出的一个部分，总体而言，整个抗体药物市场表现良好。业内预计2025年，将有超过110个新批准的抗体药物上市。届时，抗体药物市场占整个医药市场的份额将超过17%。
尽管抗体药物的市场表现和前景可观，但中国抗体药物市场乃至生物医药行业并非那么尽如人意。“在卖得好的10个药中，有8个是生物药。但中国卖得好的20个药里，没有一个是生物药。”信达生物制药董事长俞德超博士说，“在生物药，尤其是单抗药物方面，中国无论是上市产品、在研产品还是市场规模方面，都与其地位不相符。”
对此，有专家学者分析，目前的中国生物医药行业发展面临两个不容忽视的现实。一方面，没有中国制造的“生物技术药物”在发达国家市场销售;另一方面，没有一家中国“生物技术制药公司”被制药行业认可。虽然如此，我国生物医药行业还是在近年来取得了较大的进步。
据不完全统计，目前全国有超过270家生物制药公司参与抗体药物研发，临床前项目超过千个，还有接近300多个品种在临床阶段开发，更有15个左右的品种进入欧美临床阶段。与此同时，2018年国内将迎来一波抗体药物的上市热潮，开始新一轮的增长，进入2.0时代。
除此之外，还有许多国内企业自主研发的抗体药物被巨头“选中”，例如，我国个具有知识产权的单克隆抗体类药物康柏西普已经直通美国FDA的临床Ⅲ期等。而随着中国生物医药市场需求的提高，以及国内企业创新技术的突破，一些企业已经将中国市场作为业务拓展的一个方向，并与国内企业展开合作，国内企业也在积极寻求机遇，通过合作的模式增强企业研发能力和竞争力。
某研发型药企负责人就表示：“我国之所以有很多企业选择合作的模式，主要一个原因还是资金匮乏。”因为抗体药的研发具有需要高投入，风险很高，周期很长的特点，这些要素都会给药企带来抗体药研发的压力。
另外，我国还不具备抗体药研发所需的部分基础材料的生产能力，一些企业只能通过国外进口培养基、试剂、细胞等材料和重要设备。这也在一定程度上加大国内企业研发抗体药物的难度。因此，在抗体药的研发成本上，我国药企普遍比发达国家的所需成本要高。
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