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中国制药网 技术文章】固体制剂生产设备按功能不同,可分为
制粒机、沸腾干燥机、混合机、
压片机、胶囊填充机等。其中,沸腾干燥机是口服固体制剂干燥领域中发展快、应用广泛的一种干燥设备,主要适用于湿软材、湿物料(颗粒)中水分的快速去除,以便制成干粉体、干物料(颗粒)等固体产品。
笔者了解到,沸腾干燥机主要利用末端引风机的引风作用,将前端的空气通过过滤器和加热器引入到送风管道内,再通过物料室底部的气流分布板,将热空气分布均匀地引入物料室和扩展室。而由于风压的作用,湿物料在干燥机内形成沸腾状态,并与热空气的接触表面积增大,不断进行广泛接触,水分被快速蒸发,从而在较短时间内完成物料的干燥。后,废气由风机通过过滤室和除尘器过滤后排出。
用沸腾干燥机进行干燥主要有这几大特点:,湿颗粒在热风的鼓动下,不断地处于沸腾状态,运动激烈,热交换迅速,流态化干燥,干燥速度快、时间短。第二,操作过程简单,只要设定好进风温度,物料由湿变干的过程均在负压条件下的闭密容器内操作。此外,沸腾干燥机密封性也很好,干燥过程不需要翻动物料,无粉尘飞扬,倾翻缷料,方便迅速。
第三,干燥后的物料水分均匀,可通过控制物料在容器内停留的时间长短,使物料干燥至预期水分。第四,由于物料处于沸腾状态,容器内温度高低可控,分布均匀,不存在物料局部过热的情况,所以也适用于某些对热敏感物料的干燥。
第五,在制作安慰剂时,如果使用烘箱干燥,物料的色差迁移问题不易解决,而沸腾干燥机可解决物料中所含色素等可能随水分迁移的问题。第六,对不同物料的适应性比较好,且设备体积小,生产能力强,热效率高,操作控制方便,颗粒破损率小。
虽然沸腾干燥机有很多特点和优势,但有些设备还是存有很多不合理的地方,比如一些干燥机的风口为“上大下小”喇叭口型,不利于新风进入辅机段后散布与散热器充分接触。此外,这样也会导致升温效果差,而且热量易损耗,不节能。
有些设备的蒸汽散热器结构为一层层叠加,不利于维修,导致有十余处漏气点,焊枪无法到达泄漏点进行焊接修补,热交换效果差,散热器只能淘汰报废。也有的蒸汽散热器直接焊接在辅机外框上,焊接后散热器从外框上取下来非常困难,不利于维保。
此外,新风处理段无任何新风防虫网和新风过滤装置,完全靠过滤器进行处理,则增加了过滤器的负担,缩短了其使用寿命。而辅机和沸腾干燥机之间的风管较长,存在卫生清洁死角,则不利于日常生产清洁,交叉污染的风险比较大。
针对上述不合理的地方,有企业做出相应的改进,例如增加顶喷制粒的功能性配件,改变温度计的安装位置,控制蒸汽压力,增加物料室温度计等。而改进后的沸腾干燥机可以控制蒸汽电磁阀的频繁开闭,减少了蒸汽加热余温对系统控制温度的影响,避免加热室温度的巨幅波动。
尽管我国沸腾干燥机技术相对成熟,但在设备设计方面还有一些不足,为了保证设备复合法规和生产工艺要求,相关设备企业需要对原有设备进行改造,包括技术、设计、设备工艺等,从而使沸腾干燥机以及固体制剂设备更好地为药品生产服务。
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