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儿童药再成焦点 何时才能成为独立用药体系?

来源:中国制药网
2018/4/8 13:42:1446182
  【中国制药网 行业动态】近,关于儿童药的相关新闻又多了起来,用药安全、儿童专用药少、儿童药企少等问题再次被提及。有关专家表示,儿童药匮乏,成人药滥用等,导致儿童安全用药已经成为一个社会问题,亟待各方全力解决。


  而《法制日报》在近日报道中提到的一个数据更让人触目惊心:因为用药不当,我国每年约有7000名儿童死亡。在此之前,有数据还显示,在全国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅有10多家。而在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%。

  一系列的数据不仅反映了当前儿童药市场的现状,也生生地打在家长的心上。中国工程院副院长樊代明院士表示,随着二胎政策的全面落地,儿童人口基数的进一步扩大,儿童用药问题将更加紧迫。

  针对儿童用药问题,据业内人士分析,原因有三:一是政策不配套,监管和使用的相关制度缺乏衔接;二是临床试验过程风险大,影响新药临床开发;三是儿童用药市场化程度不高,药企利润低,生产积极性不高。政策方面,国家其实发布了系列与儿童药相关的政策,比如《关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提到了对于儿童专用药等申请人提交的相关数据,实行数据保护等。

  但这些还远远不够,《药品管理法》和《药品注册管理办法》中均未对儿童用药提出特殊规定。而在近日召开的2018年中国儿童安全用药大会上,第十一届全国人大常委会副委员长、国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示,解决儿童药匮乏问题,需要进一步加大政策层面对儿童专用药品研发和生产的指导和鼓励。

  试验方面,新药本就研发风险大,儿童药更是如此。而且新生儿的药物吸收分布代谢与成年人差异极大,研发风险还会进一步加大。因此,这也是儿童药研发少的一个主要原因。药企方面,笔者了解到,专为儿童生产药品的药企数量还比较少,专业儿童药品牌只有“小葵花”等个位数厂家……

  对此,有专家建议,要改变现状,应该先要让儿童药脱离成人药的羽翼,从成人药的大家庭中“分家单过”,成为独立的体系。参与2018年中国儿童安全用药大会的学者、专家也表示,解决儿童用药问题并不是一朝一夕就能完成,也不是一蹴而就的简单任务,需要的是我国相关政府部门、科研单位、医药企业、临床机构的全面参与和通力合作。

  而对于家长而言,尽管目前儿童药现状还并未完全改善,但在给儿童选择药物方面也需要注意。比如,制定药物治疗方面要注意四个环节:首先,根据儿童疾病特点合理选药,有条件时应进行血药浓度监测,根据其结果进行个体化给药;其次要严格掌握剂量,根据儿童年龄(日龄、月龄)、病情等具体情况作调整;再次是选择适宜的剂型和给药方式,给药方式直接影响到药物的吸收效果,儿童易接受的剂型是口服液、糖浆剂以及贴剂、栓剂等;后还要密切观察药物治疗反应。

  由此看来,于国家应该尽快完善儿童药的法律政策和体系,给儿童用药安全上好保护锁。据悉,《儿童用药保障条例》已提交相关部门,有望近期出台。于药企,儿童是祖国的未来,药企有责任和义务保障儿童的用药安全,积极研发儿童药产品,保障孩子们的用药安全是相关药企的重要使命。于家长,虽然儿童药体系有很大的缺陷,但家长也要提高安全意识,遵照医嘱,科学、合理地让孩子服用药物。

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