【中国制药网 行业动态】4月4日，四川省内江市药监局发布《行政处罚信息公开表(2018年第二期)》，公开的一起案件中涉及到某药企。
公开的信息表中主要显示，该药企用药品的剩余药液进行生产，且存在无批生产、设备使用、成品检验记录等行为。
该药企的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条款、第四十九条款之规定。根据规定，对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，卫生行政部门根据情节，可处以该批劣药相当价格的3倍以下的罚款。
内江市药监局于3月37日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十八条，《四川省食品药品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第三款的规定给予处罚：没收扣押以及用于稳定性考察的批号药品；对劣质药品罚款127200元。
并对生产药品无批生产、设备使用、成品检验记录等违反《药品生产质量管理规范》的行为给予警告。
俗话说，“是药三分毒”。药品属于特殊产品，其质量安全关乎人们的健康情况。上述案件中药企利用剩余药液进行再生产的情况违反了《药品生产质量管理规范》，倘若劣质药品流入市场，其后果将不堪设想。因此，无论是在药企、医院或者家庭，过期或劣质的药品都不可进行再使用，必须进行销毁或回收。
此案件也为药企规范安全生产药品敲醒了警钟。对于过期、剩余的药液，应严格进行处置，切勿进行再加工生产。制药人应身负保障人民健康的使命与责任，落实企业药品质量主体责任，用心做药，而不是为了利益不择手段牺牲品牌与人民健康。
医院《医院剩余药品回收管理制度》中明确，医院各临床科室在日常运行过程中不可避免会出现剩余药品，例如患者自动放弃的药品。为保障用药安全，避免浪费，各临床科室产生的剩余药品不得私自处理，必须按照本制度规定的流程回收。
根据规定，回收的药品需进行外观查验、了解储存特性后进行分类处理，不合格药品需要登记集中销毁；合格药品专账，登记后再调剂。
而针对家庭过期药，我国各地区几乎都采取了相应的措施和回收渠道。例如，上海食药监近日表示，除了十多年探索出的加强社区宣传、鼓励药店回收、进行统一处置的家庭过期药品回收处置的机制外，还将借助食品药品科普站建设进一步扩大回收渠道。
进入2018年，我国对药品的监管有了进一步的调整。3月13日，国务院机构改革方案公布，方案显示，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。这也意味着，未来我国药品的监管也将更为严格！
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