【中国制药网 编辑视点】近年来，我国已成为大的原料药生产和出口国。且随着原料药生产转移以及国内医药市场需求的增长，我国原料药产量不断攀升。
据国家统计局数据，2016年全国规模以上制药企业化学原料药产量达328.9万吨，较2000年增长了5倍多，年均增长率12%(同期医药工业主营业务收入平均增速约19%)。
与此同时，原料药行业面临的重大问题是，我国环保督查力度持续加大，导致大量原料药企业逐渐停产乃至关闭。可见，2018年原料药行业生存艰难，如何发展成关键。笔者分析认为，可以从以下几个方面进行升级：
企业需达到排污标准
2018年1月，《环境保护税》出台，将进一步促进高污染、高耗能的原料药生产企业洗牌、转型和升级。原料药企业污染物的排放是否达标关乎企业的命运。因此，原料药企业应重视排污标准，按照科学标准进行生产和监督。
业内表示，原料药企业在生产和排放过程中所产生的三废污染(即废水、废气、废渣)处理工艺复杂，所需的技术、设备费用都非常昂贵。因此在污染物处理技术以及环保设备上，还需要国家政策的支持和重视。
提高原料药附加值
出口退税将会对产能过剩、恶性竞争、高污染、高耗能的出口原料药产品进行调控。随着环保督查力度持续加大，业内认为，我国将
不再鼓励原料药企业大量出口，而是对原料药下调出口退税率，推高出口企业的成本，从而控制产品出口量，减少市场无序竞争局面。
由此来看，下调出口退税将会对低附加值原料药的出口产生一定的影响，因此原料药企业有必要提高原料药的附加值从而提高企业生存能力。
向原料药行业链下游发展
随着双重压力的施行，在目前的大环境下，药企做出全产业链的调整后，如向原料药行业链下游转移，有利于进一步加强企业的抗风险能力。
业内认为，政府还应引导企业逐步对大宗原料药进行精细化、系列化的管理，向下游原料药发展，鼓励企业通过技术创新，减少能源和资源耗费，提高产品的质量和附加值。
研发和生产仿制原料药
刚刚过去的2017年是各项药品审评审批政策全面实施的年，仿制药注册分类的重新定义、一致性评价工作的开展等，对我国仿制药质量和疗效的提高有着重要意义。
在各项政策的持续影响下，2018年仿制药迎来重大发展机遇，同时
审评审批要求也愈加严格。倘若我国加大仿制原料药的研发和生产，将有助于淘汰医药产业落后产能,推进供给侧结构性改革。
总体而言，随着我国环保监督力度的持续深入，原料药行业产能会加速集中，并进行大规模的“洗牌”，未来原料药行业发展还很漫长。
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