【制药网 市场分析】近年来,减重药物市场需求旺盛,由此GLP-1产业链崛起。有数据显示,国际医药企业诺和诺德、礼来旗下的司美格鲁肽、替尔泊肽是目前全球GLP-1类药物的代表,2023年销售额分别达到212亿美元和53.4亿美元。
在旺盛市场需求拉动下,诺和诺德、礼来等国际医药企业加速GLP-1类药物产能布局,产能增长进一步助推业绩释放。其中根据诺和诺德2024年上半年业绩公告显示,公司司美格鲁肽实现销售同比增长42.6%至133亿美元。基于良好销售预期,诺和诺德上调全年收入指引至增长22%—28%。
业内指出,下游订单需求旺盛,这也有力拉动上游
原料药企业业绩增长。如诺泰生物围绕备受市场关注的GLP-1靶点药物,已于2023年取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF认证,今年2月替尔泊肽原料药也取得美国FDA DMF。
近年来,诺泰生物已加快了产能建设步伐。如公司指出,601多肽车间预计2024年底完成安装调试,602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,共将增加多肽产能10吨/年;公司另已启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能。东吴证券预计,至2025年底,诺泰生物多肽原料药产能将达11.6吨。
从业绩上看,受益于以司美格鲁肽为代表的GLP-1类减肥药,诺泰生物实现“跨越式增长”。财报显示,2019年到2023年,诺泰生物净利润由0.49亿元增长至1.63亿元,期间增幅达2.33倍。2024年前三季度,公司实现营业收入同比增长76.51%至12.52亿元;净利润同比增长281.90%至3.50亿。
而圣诺生物也曾表示,多肽原料药、制剂业务等销售收入同比有较大增长,使得公司业绩同比实现较大增长。财报显示,2024年前三季度公司实现营收3.38亿元,同比增长16%;实现归母净利润5694.66万元,同比增长63.66%。
圣诺生物表示,公司产品热销或与GLP-1高景气度有关,此前公司曾签署大额原料药订单。今年9月,公司披露全资子公司圣诺制药与某客户签订了《产品采购合同》,向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额为不超过人民币3.5亿元。
据悉,目前国内有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。有数据预测,未来五年中国多肽药物市场的年均复合增长率有望超过20%。
再如翰宇药业,近年来公司充分发挥FDA产品质量优势,在保证原有美国大客户GLP-1原料药订单供应的同时,与DS3 RX LLC在4月、7月分别签订两笔GLP-1 原料药采购订单,供货期均为12个月内。虽然三季报并未显示详细数据,但从半年报中也可看出该板块增长潜力,2024年上半年原料药业务实现营收1.13亿元,同比增长219.18%。为满足海外市场增量需求,翰宇药业武汉原料药生产基地也在按计划扩产,新车间正在交付中,年内产能达吨级。
随着减肥药物市场需求旺盛,多肽原料药市场前景广阔,但是有业内人士表示,多肽合成技术具有较高壁垒,同时还需要考虑下游药企订单对不同合成方法适配性的需要,因此拥有技术优势、产能饱满、在研管线丰富的原料药企业更容易保持客户黏性,提升市场。
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