【中国制药网 编辑视点】2017年8月28日，阿里健康与天士力、正大天晴、广药集团、科伦药业等十余家医药工业企业在京联合成立中国药品安全追溯联盟。该联盟的成立将推动药品行业形成共治的安全追溯格局，进一步保障药品从生产到流通，再到用户使用的安全。
追溯是保障我国药品质量和供应安全的一种手段，涉及到整个药品供应链上的生产、经营、终端等各个环节，需要各环节企业、甚至全社会的共同参与。但是目前，我国的药品风险治理还存在一些问题，风险识别能力有待提高。
中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师刘鹏表示，“药品不良反应监测，医疗机构超过80%、药品经营企业只有16%、药品生产企业不足够2%。” 据了解，目前药品不良反应监测集中在化学药品部分，而对生物制品、疫苗等药品的检测缺乏。因此刘鹏呼吁，对疫苗等高风险、高特殊性药品进行强制实行追溯机制，以此约束药品企业，并打通流通和临床使用环节。
正大天晴药业集团副总裁王宏对于“追溯”的重要性深有体会。2009年正大天晴生产的一款热门肝病产品遭遇“山东假药”事件。“一开始以为是我们自己的产品出了问题，后查出来是窜货行为，这个事情当时对我们的打击非常大。”王宏说，2012年后，正大天晴药业集团便开始进行引入电子监管码。
电子监管码在药品各环节监管中起到至关重要的作用。药品电子监管自2008年就开始起航，随后出台的政策更是为药品电子监管进程上紧了发条。在电子监管系统中，涉及到很多相关联的设备。其中贴标机是较为常见的一种，贴标以其具备的高速、自动化、赋码易识别度高等优势，为食品、药品、化妆品等行业的电子监管码使用提供了便利。
长沙达嘉认为，贴标机的优势很明显。由于采用赋码设备加贴标机不用改变现有的包装设计，直接在包装上贴上一张已经印好电子监管码的标签就行了，对包装物体也没有材质、颜色、附着力方面的要求。
随着药品安全追溯联盟的成立，以及药品监管体系越趋严格，相关的监管检测设备在药品生产、流通环节中将发挥“用武之地”。
笔者获悉，上海圣灌充分发挥在包装设备行业数十年的市场和技术积累，改进在众多行业广泛使用的现有贴标机技术，针对电子监管码研制开发使适用范围更广，生产速度更快的系列贴标机，并在药品、化妆品、白酒等部分企业得到实践的检验，进一步满足多重包装产品对电子监管码赋码的要求。
据介绍，上海圣灌公司新推出的不干胶双面贴标机可双面贴标亦可单面贴标。由输送进瓶，设备安装有顶压装置，确保了瓶传输中的稳定性。配有打码装置，贴标过程中完成标签打印生产批号、日期等要求。该机采用步进电机控制，触摸屏操作。有效保证了贴标的，误差极小；并可根据瓶型及标签调整，可适用于多种规格！主要适用于扁瓶、方瓶、椭圆瓶、异型瓶等。
笔者认为，随着政策的推进以及药品追溯作用的凸显，相关的追溯流通设备行业，如贴标机等行业迎来发展新机遇。中国医药企业管理协会副会长牛正乾表示，建药品追溯体系非常紧迫，但目前很多企业仍然处于一个观望阶段。因此，中国的药品生产企业、流通企业都应配合，以更主动的态度加入药品质量安全保卫战中来。
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