【
中国制药网 编辑视点】近年来，国家GMP标准不断提高，对于制药行业的挑战也愈大。为了达到相应的要求，制药企业不得不对相关的设备进行转型升级，其中分析检测设备占据了重要的地位。浮游菌采样仪器是空气微生物的采样研究的主要工具之一。
（浮游菌采样仪同质化愈演愈烈 破局成关键 图片来源：百度图片）
浮游菌采样仪器广泛应用于制药工业，生物工程，食品饮料工业和医疗卫生等领域，主要用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。
据上海苏净实业有限公司介绍，浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌
采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中，发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。
浮游菌采样器结构独特新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。采样口和外壳采用航空铝制造，表面闭孔处理，便于使用前的灭菌消毒。本仪器功能强大，采样量大、性能稳定，操作简便，是各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。
随着浮游菌采样设备市场逐渐繁荣，行业竞争也愈加激烈，市场上推出的产品设备五花八门，这给行业带来了很大的利润。然而，与此同时产生的问题是，不少国内的设备出现假冒伪劣、技术薄弱、虚假宣传的情况，严重阻碍了行业的整体发展。
有业内人士吐槽，“我们药厂做GMP认证的时候，因为量比较大，找了几家过来试用，拿到仪器才发现真是千差万别，不能光看仪器的宣传有多精彩，其实采浮游菌的，关键的就那么几个参数，谁的流量计精度高，谁的泵稳定性好，谁的捕获率高，我们选的那几款从几千的到几万的都有，一比较就很清楚孰好孰坏了，那些不带流量计的，根本不能统计到底采了多少空气，怎么能算清楚细菌浓度呢，所以这类仪器一定要带流量计，还有就是有的仪器能只能用2个来小时就没电了，有的能用12小时，这就是差距。”
在市场上的设备呈现出优胜劣汰的情况下，新型创新的浮游菌设备将受到关注。笔者获悉，上海苏净推出的空气浮游菌采样器是一种的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s，相当于安德森撞击等级的第五级。该设备符合GMP食药品生产质量管理规范，可自动测量环境温度、大气压，流量随着温度、大气压的改变自动保持恒流。
国内设备技术力量崛起，原先“进口比国产好”的话语也逐渐被淹没。据了解，青岛众瑞的浮游菌采样器不仅从外观上看做工不比进口的差，实际采样方面带有电子流量计和温度、气压传感器，可以实时检测流量，捕获率与德国默克的相差无几，目前在市场上备受企业青睐。
笔者认为，当前我国制药行业标准不断提高，浮游菌采样器作为重要的一员，也应保持与时俱进的精神，提高采样技术，破局同质化现象，以坚实创新的步伐不断迈向行业新阶梯。
热门评论