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中国制药网 编辑视点】药品电子监管是近几年药品领域的热点话题，也是国家为确保民众用药安全，实现药品质量安全可追溯，通过信息化的手段实现的一种方式。国家食品药品监督管理局对电子监管的要求是：建立全国统一的药品电子监管网络，分类分批对药品实施电子监管。
（药监码赋码系统为药品监管实现可追溯 图片来源：百度图片）
药品电子监管码的实现需要依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。药监码赋码系统是将自动化技术、条码技术、工控终端、手持智能终端技术应用到药品的包装，为每件产品建立的“身份证条码”。通过实时地采集药品每一级包装的电子监管码(简称药监码)、不同层次包装的赋码关联信息等详细数据，实现对每件药品物流、信息流的监督管理、跟踪追溯和控制(如药品流向追踪、流通过程中的防伪认证、串货管理控制、信息预警等)。
药品关系到人们的身体健康安全，其生产、流通都必须达到相应的标准，药品的监管、可追随对于维护消费者权益起到至关重要的作用。
业内人士介绍，药品生产企业需通过药品监管平台申请下载药品信息文件及药监码文件，然后由赋码系统导入药品信息及药监码数据。在包装生产线上，根据药品包装规格，在线采集药监码数据并建立关联关系，任务完成后导出标准的关联关系文件，再通过药监网客户端上传至监管平台，便于药品监管部门监督管理，同时方便消费则者查询和进行产品真伪辨别。
近年来国家对药品安全监管更加严格，多方政策频频出台，各地的食药品监管部门也加强了监管力度，通过线上线下“拳脚组合”方式进行管制，对于药监码赋码设备的需求也在扩大，对设备提出更高的要求。在设备市场迎来发展机遇的同时，药监码赋码系统作为监管环节中不可缺少的部分，也必须根据药监局新出台的政策迅速做出修改以及完善，以保证数据的安全可靠性，满足药品监管的需求。
笔者获悉，湖南达嘉智能包装设备有限公司在长期的印刷赋码、电子监管码实践中得到丰富的经验，被广大企业认可和肯定并实现长期合作的目标。据了解，湖南达嘉时刻关注着电子监管码发展方向和动向，运用专业的可变数据方面人才，对可变数据印刷、电子监管码方面的技术加以重视，提供全面的药监码赋码系统。
过去，业内人士表示，国家没有成熟的监管码系统和数据库，数字处理能力、可控性、码段容量这些问题都没有解决，甚至做项目的供应商也没有成熟的设备和程序，技术人员也不具备足够的项目管理知识和能力。
而随着国家政策的持续颁布，业内人士也看到了国家对药监码实施的坚定信心，同时，药厂、药盒印刷企业及自动识别产业内企业也逐步看到了药监码实施过程中所带来的商机，在大好背景下，企业必须紧跟上国家政策与市场需求，助力药品安全落入消费者手中。
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