【中国制药网 编辑视点】 生物医药行业是我国医药工业与医疗卫生领域“十三五”规划重点发展的三大领域之一，国务院明确生物医药等七个产业为战略新兴产业，并提出到2020年要将生物医药产业发展为国民经济支柱产业。专家预测，生物医药迎来大好发展的同时也将会带动相关制药设备的更新换代与技术的转型升级。
（深耕1500亿元蓝海
管壳式换热器风口鼎立 图片来源：百度图片）
药品的生产标准和生产工艺尤其重要，这也决定了制药设备升级的方向。近年来我国节能环保理念深入各行各业，新版GMP中规定，设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
业内人士表示，在制剂生产过程中，为了保证所生产的药品无菌、安全、有效，避免在生产过程中发生污染，设备的性价比非常重要，一般企业尽可能选用自动化、联动化水平高的生产线，以减少操作人员流动所产生的尘埃污染，提高设备的密闭程度。
换热器在化工、石油、制药、食品及其它工业领域的生产中都占有重要地位。在生物医药行业，换热器更是生物制剂在生产过程中不可或缺的设备，且卫生要求更高。专家表示，由于换热器是注射用水的核心部件，而几乎所有的工艺到后都需要经过换热器换热后再进行到下一步工艺(如洗瓶配液等)，因此换热器的好坏影响着药品的质量安全。
我国换热器行业近年来也从未停止前进的步伐，目前市场上换热器的形式主要有管壳式换热器、板式换热器和管中
管式换热器，而对于生物制药而言，管壳式换热器成佳之选，尤其是双管板管壳式换热器更能满足新版GMP对于生产工况的要求，因此也成为市场的焦点。
随着生制制药工业的发展，我国管壳式换热器量大，品种繁多，对于新的耐磨损、耐腐蚀、高强度材料要求也在不断提高。国内换热器企业从耐腐蚀、导热性方面学习国内外先进技术，有了很大的进步。在节能方面改进换热器的性能，提高传热效率，提高装置热强度等方面的研究也取得了显著的发展。换热器的大量使用能有效提高能源的利用率，降低企业成本，提高企业效益，其未来市场必然可观，但国内能完全满足生物医药行业需求的管式换热器还待“孵化”，大部分企业呈现小而散乱状态，从产品的开发、上游原材料的供应不能完全满足生制制药行业需求，生产设备的缺失容易造成制造工艺的低下，因此升级设备迫在眉睫。
笔者了解到，美国艾格公司凭借20多年的丰富经验，针对制药用水系统中各使用点的不同工艺需求制造了多系列的无菌级双管板管壳式换热器。艾格换热器体积小巧，是目前市场上其他换热器无法比的，小体积小流量就决定了艾格换热器的适用工况。值得关注的是，艾格换热器不太适用于循环主管道上，而是专注于各使用点的换热，将每个支路的工艺做到精益求精，使换热效果更加。同时，这种安装点的设计更加适合生物制剂行业的高卫生要求，大大降低了生产的能耗和风险
我国换热器起步较国外的晚，市场规范落实不够到位，技术方面欠缺，未来发展之路还很漫长，分析、学习、改进是不可避免的过程。基于石油、制药等行业近年来对换热器稳定的需求增长，专家表示，我国换热器行业在未来一段时期内将保持稳定增长，到2020年我国换热器行业规模有望达到1500亿元。而如何深耕这片蓝海，也是我国换热器行业需要研究的问题。
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