【制药网 产品资讯】中国生物制药创新转型成效正在不断凸显，公司在2025年中报曾预计，2025年全年创新产品收入占总收入的比例有望突破50%。根据梳理，公司自2025年12月以来，创新药管线接连传报捷。
中国生物制药去年12月宣布，集团自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊 (商品名：赛坦欣®) 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)的上市批准，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，2022年全球新发患者数量超过230万例。库莫西利是同时靶向CDK2/4/6的三重抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力。基于其独特的作用机制，库莫西利不仅有助于延缓临床中CDK4/6抑制剂的耐药问题，还可以减轻骨髓抑制风险。
12月中国生物制药还宣布布，集团自主研发的创新药TQF3250胶囊「口服偏向型GLP-1受体激动剂」的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，拟用于减重。
超重与肥胖已成为21世纪严峻的公共卫生挑战之一。TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统GLP-1药物相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路，促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集和受体内吞，从而延长药效持续时间。TQF3250凭借其独特的作用机制，有望实现更优的血糖与体重控制，且显着降低胃肠道副作用。相较於主流GLP-1药物的注射剂型，其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性。
此外，中国生物制药近日发布公告称，集团自主研发的国家1类创新药TQH3906“TYK2/JAK1JH2变构抑制剂”已于近日完成针对中重度斑块状银屑病的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。据悉，该研究共入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。
集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已于近日完成头例患者入组，是全球头个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。资料显示，TDI01是一款通过结构创新实现高选择性的ROCK2激酶抑制剂，可精准作用于血管分泌系统这一调控血管渗漏、纤维化、炎症及免疫紊乱的核心枢纽，多维度干预IPF的复杂发病机制。TDI01对 ROCK2的高选择性抑制可有效优化药物安全窗口，有望实现优于现有标准疗法的临床获益。
多款创新药的密集突破，背后是中国生物制药长期以来对研发创新的坚定投入。从肿瘤、代谢疾病到自身免疫性疾病，从已获批上市的成熟产品到进入关键临床阶段的候选药物，公司已构建起覆盖多治疗领域、多研发阶段的创新管线矩阵。随着创新管线成果的逐步落地，其将为更多患者带来高质量的治疗选择。
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