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　　【中国制药网 编辑视点】医药产业作为我国国民经济的重要组成部分，在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。其中新药研发是科技与经济竞争的战略制高点，降低研发成本，提升创新速度，这是我国医药产业需要解决的重点问题。


　　据了解，生物制药研发所需的部分基础材料国内还不具备生产能力，所以中国生物制药企业必须从国外进口培养基、试剂、细胞等材料和重要设备，做同样的研发项目，加上税费后，中国药企的研发直接成本比美国高23%-28%。更为昂贵的是时间成本，我国的创新药研发和同行在同一个舞台上比拼，创新药研发既是与死神赛跑，也是与同行赛跑，但由于种种审批程序的制约，在美国只需数天就能完成的设备材料送达周期在国内却要用上几个月，大大拉低了企业研发效率。

　　如何提高药物创新效率，降低生产成本?数字化创新将成为行业关注并且推崇的。有关研究综合市面上的创新手段总结了六大数字化创新模式，并预估国内医药行业的数字化创新前景。

　　一般而言，生物制药公司需花费5-10亿美金，10到15年时间，才能成功研发一款新药。新药研发的风险大、周期长、成本高，是药企大的痛点之一。数字健康技术不仅可以在医疗健康领域改变病人数据收集的方式，也能够改变制药行业收集临床试验参与者的数据的方式。通过可穿戴设备、医疗器械装备、传感器和移动应用，制药公司和CRO可以远程收集参与者的临床数据、活动数据以及关键的生物指标。

　　很明显，这可以重构新药研发的流程， 使制药企业能够提升效率，削减成本，降低风险。例如，具体体现为减少巡防和随访的次数和减少手工录入数据用于跟踪的次数。另一方面，这些创新之处也有利于临床试验参与者加深对自身和药物情况和了解。

　　笔者获悉，一些老牌的制药企业已经开始尝试药物研发的数字化创新，并制定了相应的数字化创新战略。目前看来，这些药物研发的数字化创新的核心是，借助人工智能和云计算能力、病人产生的海量数据以及无处不在的数字化设备，并将其应用到人工智能分析化合物的构效关系;人工智能预测小分子药物晶型结构;志愿者招募信息化;EDC云端化和远程信息监控;可穿戴设备追踪新药上市后的临床表现;患者社区六个领域。

　　在“健康中国”计划深入推进的大背景下，作为中山支柱产业之一，健康医药产业正步入全新的发展期。近日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫计委、国家食药监总局等部门联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》)，旨在加快医药工业由大到强的转变。《指南》提出，到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。随着我国对医药创新要求的不断提高以及对制药成本降低提出新的指标，制药企业需要不断创新寻找新的符合市场需求的方法，其中数字化创新对于企业提高生产效率，降低生产成本具有重要意义。