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　　【中国制药网 编辑视点】12月8日，一则“医院将保胎药错发打胎药 孕妇两个月后流产”的消息传遍网络，闻者或愤怒或惋惜，所谓“一失足成千古恨”，既毁了自身名誉，又对他人造成了伤害，同时也在一定程度上点醒了各行各业。


药企“流产”现象常有发生
　　
悲剧的发生使人深思。在医药行业中，随着国家GMP标准越趋严格，监管更严，药企因规范管理不当、工作失误而导致企业“流产”的现象也常有发生。

9月份，海正药业发公告称，因药品生产检查被发现存在交叉污染等诸多不规范问题，被欧盟药品管理局(EMA)声明不符合“药品生产质量管理规范(GMP)”;而在此前，有报道称包括辅仁堂控股子公司河南辅仁堂药有限公司在内的多家公司阿胶类产品均被查出含有牛皮源成分，辅仁堂经过自查发现，因胶剂生产过程中物料需经多次浓缩多次流转，随着浓缩时间和次数增加，物料的相对密度也逐渐增大，进而其粘度也随之增大，附着力增强。又是几个品种共线生产，存在有交叉污染的风险。

　如何避免?

作为大型的药品生产、供应企业，交叉污染是众多药企都存在的共性问题。据了解，不光是在医药行业，与人们息息相关的食品行业如奶粉、餐饮加工也常有发生交叉污染现象。食药品关乎人体的健康，其生产加工都必须严格按照生产标准进行生产，才能保证行业稳定的发展，才能促进国民健康水平的提升。

要想避免制药行业的交叉污染现象，笔者认为应从药企自检管理、升级药机设备两方面着手。

药企自检管理。制药企业在追求利益的同时也应遵守道德底线，端正企业作风。在制药过程中，追求精益求精，不放过一丝纰漏，从生产到包装、流通都应确认药品的安全性和质量的稳定性，加强对工作人员的培训，严把关药品的生产全过程。在检查过程中发现问题需及时排除隐患，改进制药工程，让药品回归正常安全的运行轨道上来。

例如，辅仁堂在自查后发现其发生交叉污染的原因中共用石英砂过滤是主要原因。为此，辅仁堂购置检验牛皮源用的液质联用仪，并对共用石英砂过滤问题改为分品种专用石英砂，解决了共用石英砂交叉污染问题;将原来清洁设备管道用热水清洗改为先用热碱水清洗，再用热水清洗。聘请专家对胶剂相关人员进行专题培训，从原料采购等源头起严格把关。

升级药机设备。在GMP的严格标准和节能环保的理念之下，创新技术，升级药机设备是药机业转型前进的方向。随着智能化、自动化、精密化、多元化的发展趋势成为主流，药机业也应抓住机遇转型升级。例如，升级贴标机，让设备更精、更准更快速，避免因无明显标识而造成不同原料药品种之间的交叉污染;在设备的连接口下功夫，避免粉碎机、V型混合机等用于转移物料的上下料接口因清洁不彻底、粉末残留而导致交叉污染等问题。

小结：从我国医药行业的发展情况来看，近年来我国医药行业前景广阔，国务院近日发表《中国的中医药》白皮书带动中医药的发展，中国医药企业正走向化，这给我国医药行业带来机遇的同时也带来挑战。药机业作为医药行业的有力支撑，也应该精益求精，从设备产品上保证药品的安全生产，助力医药行业稳步迈向舞台。