【制药网 展会报道】近日消息，为防治环境污染，改善环境质量，保障人体健康，加强制药工业大气污染物的排放控制，促进行业生产工艺和污染治理技术进步，江苏省公布了制药工业大气污染物排放标准(DB 32/4042—2021)。据悉，本文件为长三角一体化生态环境保护标准，上海市、江苏省、浙江省和安徽省的制药工业企业大气污染物排放按照本文件的规定执行，不再执行地方相关制药行业排放标准(地方有特别声明的除外)。从该标准来看，主要包括8章节，其中明确了有组织排放控制要求、无组织排放控制要求、企业边界监控要求、污染物监测要求等方面。
可见，近年来，在提倡绿色环保、可持续发展的背景下，制药工业的“环保线”从国家层面到地方层面都在拉紧。本文主要简析制药行业环保治理的现状、难点以及出路。
制药工业“环保线”拉紧，治理现状、难点以及出路分析(图片来源：制药网)
制药行业环保治理现状
近年来，我国制药市场规模正在不断扩大，数据统计，中国制药市场规模已由2015年1943亿美元左右增至2019年的2363亿美元，预计到2021年，规模将增至2643亿美元。
制药行业属于精细化工行业，原料种类多、数量大、成分复杂，药企在生产过程中容易产生大量“三废”污染，即废水、废气、固体废弃物污染。因此在制药产业快速发展的同时，药企也承受着巨大的环保压力。公开数据显示，目前我国医药工业能源消耗总量约占全国能耗消耗总量的0.5%，其中废水排放总量占全部工业废水排放总量的约2.5%，废气排放总量占全部工业废气排放总量的约0.3%，固体废弃物产生量占全部工业固体废物产生量的约0.2%。并且约80%是化学
原料药产生过程中造成的。
由于三废污染严重影响了企业、社会和生态环境，近年来国家对制药行业环保整治的力度也越来越大，已经有大批制药企业由于环保不达标被要求限产或停产整顿，足以给整个行业敲醒警钟。根据2011~2021年10年间我国制药企业所收到环保行政处罚公开信息显示，如果以2017年为轴，制药企业被环保部门给予行政处罚的次数呈直线飙升状态，2018~2020年被处罚次数虽然有所下降，但仍高于2014~2016年，2021年1-4月的数据，也明显高于2012年全年。可见我国制药企业目前仍处于环保的高压态势当中。
环保压力也已经直接体现在原料药和制剂企业的数量上。国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》显示，我国原料药和制剂企业数量从2015年的5065家降至2016年的4176家，减少了近20%。该数据下跌的背后，除了与2015年GMP集中换证有关以外，也与原料药和制剂企业面临的环保标准提高有关。例如，2025年1月1日起实施的新《环保法》，被认为是一部“不环保，罚破产”和“不达标，别生产”的严格法规，在该法规的实施下，原料药生产企业环保压力陡增，如果不解决环保问题则面临生存的挑战。
难题在哪？如何解决？
“绿水青山才是金山银山”，在我国提倡绿色发展、可持续发展的背景下，制药企业需要重视制药环保严峻的现实问题并付诸行动。那么，目前制药工业污染的治理的主要难点是什么呢？
以排放总量占比较高的制药废水为例，我国的制药工业分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造7个子行业。其中化学药品原料药生产约占全行业的80%，该子行业的污染也较为严重。据了解，化学原料药污染物产生量较大，且污染物种类多、单类数量少(经济利用度不高)、具有生物毒性、浓度高、排放基本无规律、不连续不均衡、难进行生化处理。
“高浓度废水治理一直是困扰化学原料药生产发展的难题。”业内指出，在国家水专项调研中，制药企业的达标状况堪忧：能够达到制药行业水污染物排放新标准限值的制药企业数量相当少，化学合成类、发酵类、制剂类制药废水达标率分别为9%、12%和30%。另据调查，目前国内大部分城镇污水处理厂对制药工业废水的纳水要求为COD≤300mg/L，即使这样，仍有部分化学合成类、发酵类制药企业达不到要求，化学合成类比例高达46%，发酵类为16%。
目前，制药废水处理技术主要包括物理法、化学法、生物法3种。其中物理法包括均化、稀释、沉淀、上浮、过滤、浓缩结晶、吸附、萃取，反渗透等。化学法包括混凝沉淀、离子交换、电渗析、焚烧以及中和、氧化等化学反应。生物法则包括活性污泥、生物滤池等好氧处理法和厌氧处理法。业内人士表示，这些技术各有优缺点和适用范围，在实际应用时，往往需要相互配合使用，应对污染治理进行对症下药，摸清企业废水污染的全部底数，满足现时达标排放的需求的同时，也能承接产品产量变化后的冲剂负荷的处理技术与工艺。
为了更好地达到制药污水的排放要求，一些行业企业也在创新探索制药废水处理技术。例如，河北丰源环保科技股份有限公司的EP-凯森电化学氧化技术是在外加电场作用下，在特定电化学反应器内，利用电解过程中的电化学氧化反应，高效降解污水中的COD、氨氮、色度、氰化物、酚类等，不造成二次污染，在各工业园区和企业深度处理提标改造项目中具有很大优势，可以确保化工医药等行业污水中的COD、氨氮、色度等指标达标排放。
化学原料药生产废水处理难度大的另一个原因，还在于企业难以承受较大的治理投资与运行成本，从而造成一段时间不达标的问题。据了解，我国大宗原料药生产利润微薄，而用于污染治理的费用占到了生产成本的4%-30%。这种状况往往迫使企业在环保处理成本方面承压。
在多年从事制药行业环保治理的经验人士来看，目前制药行业的废气、废水治理关键是经济成本和适用性的问题。该人士表示，从国内的情况来看，近年来我国的废水、废气治理的技术发展迅速，所以制药环保处理的难点并非只是技术问题，经济上也有许多企业难以承担，而且处理达标后的水、气及处理过程中产生其它副产物无法实现资源化回用。
对于环保治理，实现低成本、高效率才是解决之道。一方面，实现资源化回收。例如2021年年初，我国国家发改委等十部委印发了《关于推进污水资源化利用的指导意见》，在大方针下，药企对于环保治理的整个思路都需要转变，不能限于原来的达标化、大众化，而是要达到超净化、资源化，这也释放出了污水中高价值资源回收的信号，需要企业在工艺改进、清洁生产上下工夫。据悉，南京资环工程技术研究院有限公司的三废临氧裂解催化净化关键技术便适用于制药行业VOC、有机废水、废液及废盐等治理与资源化回收利用等。该技术创造性地提出按照废弃物分子结构处理废弃物的思路，用于有机废气、有机废液、精馏残液、含盐废水、废盐、有机固废等常见“三废”的深度净化与资源化。
另一方面，需要降低处理成本。例如，可以考虑引入其他领域技术，包括一些催化剂研发的设备结构，计算机软件的引入，以及模拟流态和模拟反应条件这种软件的大量介入，从而优化反应器，加大效率，降低处理成本，解决制药行业面临的废水废气的困扰。
为更好的解决环保问题，加强环保污染治理，2021世环会【国际环保展】将于6月2-4日在上海国家会展中心举办。本届展会涵盖综合治理、水、大气、智慧环保、环境监测、资源再生、土壤、噪声8大环境污染治理领域，汇聚超1,600家环境企业，展示面积达15万平米规模，已成为大规模的世界环保博览会平台。平台同步启动的线上环境技术展示厅全年为您展示废水处理、废气治理、固废处置、环境修复等领域具有应用价值的环保工程新技术。
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