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智能、便捷将成色谱仪行业做大做强新方向

来源:中国制药网
2016/11/18 15:41:0223127
  【中国制药网 编辑视点】疫苗上市是一个相当漫长的过程,从原液到成品都需要进行严格的审批。在GMP标准的管控下,疫苗生产的每个步骤都需要严格把关。其中,质量检测是十分关键的一步。生产疫苗的原辅材料、生产过程中各阶段的中间产品、配制的半成品以及后的成品都需要进行质量检验,检验合格后才能继续投入生产才能上市。


  据专家表示,目前疫苗快速质量检测需要借助高精度分析型泵、检测器(紫外、电导、PH)、色谱柱、收集器、色谱工作站等。其中,用色谱分析法检测病毒回收率,可以快速有效地在短时间得到检测结果,不但可以加快工艺开发的速度,而且检测结果稳定,重复性好。

  色谱分析法是一种用于分析化学并高速逆流色谱仪配合适当的检测手段。在色谱分析技术发展成熟的条件下,色谱仪被广泛用于化学领域。目前市场上常见的有气相色谱仪、液相色谱仪和凝胶色谱仪等。

  专家介绍,色谱仪是为色谱分离分析用的装置,包括进样系统、检测系统、记录和数据处理系统、温控系统以及流动相控制系统等。现代的色谱仪具有稳定性、灵敏性、多用性和自动化程度高等特点。除了对疫苗质量检测外,色谱仪也广泛应用于其他药品、食品、化工等领域,并且前景广阔,是大部分行业不可忽视的设备。

  据不完全统计,目前分析仪器市场中,液相色谱类分析仪器的销售额占到了整个分析仪器销售额的20%,作为分析仪器的主要市场之一,中国每年有约10000台以上液相色谱仪器的需求。随着环境保护意识加强,和相关政策的出台也促进了液相色谱仪在环境监测领域需求的快速增长。

  据数据显示,在气相色谱市场中,其中北美占据了大的份额,其次是欧洲、亚洲等。专家预计未来5年,亚洲地区的增长集中在中国、印度、新加坡和马来西亚等。气相色谱仪其应用涵盖了食品安全、环境保护、能源资源、精细化工和医药卫生等领域。目前,气相色谱仪自动化程度不断提高,特别是EPC(电子程序压力流量控制系统)的使用,为色谱条件的再现、优化和自动化提供了更可靠完善的支持。

  经过多年的发展,离子色谱技术也发展迅猛,广泛应用于环境、卫生、食品、药品、化工、水质等领域的离子及离子化合物的分离分析。离子色谱仪已经在生产生活的各种领域发挥着重要的作用。

  随着自动化、智能化技术的突破,未来色谱仪将朝着微型化、快速、高通量、多功能等方向发展。智能化、自动化、便携化和耐压将成为色谱仪市场竞争的新发展方向,我国色谱仪行业在未来国内外市场上增长空间很大,只有突破创新,立足市场需求打破技术难关,才能更好地发展。

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