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　　【中国制药网 编辑视点】药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。近日，国家食药监总局正式对外发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》，要求药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，排除质量安全隐患。药品生产企业应于2016年10月1日前完成自查并将自查情况报所在地省级食品药品监管部门。生产工艺变化对药品质量产生影响的，企业应立即停产。

这意味着目前已经上市的药品，不论是中药、化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药、原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受CFDA飞检。生产工艺核查风暴来袭，制药行业将加速洗牌，在这一影响下，制药企业对于制药机械要求将更高，制药机械设备行业也将迎来新的挑战。

业内表示，“生产工艺核查风暴来袭，企业若想继续进行药品生产，就不得不提升药品实际的生产工艺。”“很多医药企业的利润空间将被压缩。”一位医药行业分析人士表示，目前国家医保控费的压力很大，监管部门采取一系列核查措施，就是为了淘汰那些药品质量不过关的药品，净化医药行业。

新一轮“飞检”来袭，制药企业需努力提高药品质量，这样才能逃过“生死劫”，在此背景下，制药机械也只有保证过硬的质量才能入制药企业“法眼”，对此，制药机械设备企业需要不断推动科技创新，研发生产高质量产品，以满足市场需求。笔者认为，本次生产工艺核查风暴来袭，医药企业利润空间将被压缩，机器人为制药行业带来的变化和福利将非常多。从创造巨大的收益、提率和安全性，机器人的速度、精度、可靠性和灵活性将倍受制药业“青睐”。

机器人运用于制药行业，大的亮点就是“速度”。与人类相比，机器人不仅可以执行比前者大约快三到四倍的速度，还可以在24小时工作。这使得机器人能够在相对较短的时间生产大量的产品。此外，机器人可以达到低于一张纸厚度的精度，这远远超过任何人类可达到的度。速度的提高，高度的把握，制药企业不仅能提高生产效率，而且制药质量也可以得到诠释。

在实验室里，使用机器人可以使科研人员绕过一些卑微且费时费力的工作，从而可以将更多的时间关注在更有价值的事情上，如真正的药物开发和研究。到目前为止，已经有越来越多的公司可以制造自动准备DNA样本的机器人。

除此以外，机器人可以用于协助药房和制药公司的识别假冒药物或存在临床造假的药物。随着网上药店的不断普及，不合规格的药物已经不仅仅是体现在包装上，—有些药物含有的活性成分(成分)甚至是对用户有害的。因此，制药行业越来越强调药品从生产到销售到分发的全程跟踪。在这个过程中，机器人变得尤为重要，因为在消费者购买药物过程中，条形码扫描仪很快可以确定药品是否合法出售。

面对新的“飞检”形势，制药行业将加速洗牌，而一些中小企业更是面临被停产的危机，对此，制药企业需要调整结构，加快转型升级的步伐，在这过程中，制药企业对生产设备的更新换代也势在必行，而机器人凭借高速度、高精度、高可靠性将受企业推崇。目前机器人虽然还存在一定的局限性，成本也高，但是随着科技的不断发展，机器人将会越来越多的被应用于制药行业，为制药产业造福。