【中国制药网 编辑视点】近年来,国家政策导向的支持,为饮片产业升级带来更大发展空间,2015年中药饮片工业销售总收入1700亿元,保守估算,以每年25%的速度增长,到2016年中药饮片的市场需求将达到2000亿元左右,预计到2020年市场需求将超过3500亿元。但是与此同时,我国饮片产业也面临着一定的挑战。
传统炮制技术缺失 中药饮片质量存隐忧
相对于中成药产业,中药饮片产业起步晚、整体规模较小,根据数据,截止2016年6月底,通过新版GMP认证的中药饮片企业1602家,企业普遍规模小而散,势必造成市场无序竞争状态。另外,中药饮片法制化管理进度缓慢,生产关键技术知识产权保护缺失,这些都使得中药饮片质量受到影响。
由于中药饮片质量不能得到很好的保障,“证清、方对、症准、药不灵”现象较为普遍,影响整个产业的持续快速健康发展。
据悉,到目前为止饮片专业化程度和品种集中度不高,缺乏自身品牌和特色。现有饮片生产工艺技术设备落后,不适应现代中药产业规模化、规范化生产需要。
中药饮片质量低下的原因除了中药饮片炮制工艺不规范、质量标准不健全、原理不清等因素,传统炮制技术的缺失也是影响饮片质量的关键因素之一。可见,中药炮制在中医药行业的地位尤为重要及老一辈药工的退休和离世,很多宝贵的传统炮制工艺未能得到很好的。
管理不规范生产 中药饮片行业集中度将逐步提高
近几年,政府强制要求中药饮片生产企业进行GMP认证,同时鼓励中药企业进行兼并重组,部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的生产加工企业将逐步被市场所淘汰。随着行业的不断发展和优势企业竞争力的提升,中药饮片行业集中度也将逐步提高。
据悉,量力集团与百信集团在四川省中药行业协会的行业政策指导下,采取引进中药饮片骨干企业和若干厂家,采取联合经营等多种方式共谋发展;推进中药饮片 互联网业务。中药饮片市场将全面覆盖川渝地区药店、门诊,面向医院、医药公司,形成巨大的交易圈,依托量力医药健康城的区位优势,城际物流的地理优势,形成成熟稳定的客流量。
对于中药饮片不规范化生产,我国开始重拳打击,我国中药饮片炮制规范化研究取得一定进展。据悉,国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。
中国中医研究院中药研究所担任该项目的组长单位,承担完成了芫花、补骨脂、炮天雄、大黄、制南星、白前等6种中药的研究,中国药材公司承担完成了延胡索、枳壳、丹皮、赤芍等4种中药的研究。
本专题立足解决中药饮片行业的实际问题,在立项和实施过程中努力做到科学性、先进性和实用性的统一。攻关伊始,课题组就进行了全国各地生产实际调查,实施阶段每个子课题都有中药饮片企业参与,后的炮制工艺技术参数也通过饮片厂试生产验证了其可行性及稳定性。本专题在技术研究方面取得了可喜进展,其中与药典关系极为密切的中药炮制工艺、饮片质量标准的提高和中药粉末鉴别、理化鉴别,水分、灰分、重金属、农残、微生物等的检查,包装、稳定性考察,有毒成分、有效成分含测等都有重大突破,将为我国药典突出其特色增添实质内容。
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