【中国制药网 编辑视点】长期以来，中医药因缺乏所谓的“标准”，争议不断。作为一门古老的学科，中医药与现代技术的衔接，才能打破化的困局，这其中的关键就在于“标准”。加强中医药标准化建设刻不容缓。笔者获悉，国家拟投7.37亿元助推中药标准化项目建设，我国中药系列标准开始全面提升、完善。
标准化仍是中药产业化掣肘
今年2月底，国务院则印发了《中医药发展战略规划纲要(2016年—2030年)》，明确提出了加快中医药化进程，争取在中医药进入主流市场方面取得突破。
事实上，中国中药企业早已开始化旅途。天士力集团董事长闫希军曾向记者表示，中药在国外面临着“一面市场巨大、一面又被贯名非药品”的尴尬身份。
在京万红药业总经理刘文伟看来，中成药化进程举步维艰，存在三个原因：一是大多内服中成药治疗缺乏比较优势;二是中成药多为复方，很难做出标准化的分析体系，中药在评价标准上和西药不同步;三是欧美发达国家设置“绿色贸易壁垒”。
突破贸易壁垒和比较优势外，中西医的标准体系问题尤为突出，刘文伟表示，希望从多中心的研究开始，破解数据和标准化难题，打开市场。
国家投7.37亿元助推中药标准化建设
7月19日，由国家中医药管理局组织、全国上百家中药企业参与、中药相关科研院所支持的中药标准化项目在京启动。国家发改委将对该项目投入经费7.37亿元。根据项目规划，我国60种大品种中成药和100种临床常用中药饮片有望于2018年实现全程质控。
据国家中医药管理局相关负责人介绍，近年来，我国中医药需求旺盛，但相关中药质量不但没有因此水涨船高，反而滑坡严重，亟须统一、科学、高质量的国家标准进行规范。同时，现行中药质量标准一般是参照西药质量标准确定，这种通过个别有效成分判定质量状况的标准，对中药质控效果不佳，亟待建立符合中药自身特点的质量标准体系。尤其是在当前市场对中药需求持续升温的大背景下，提升并完善中药质量标准，有利于国产中药更好地参与竞争、获得更大发展。
2015年7月，国家中医药管理局组织开展中医药标准化项目申报工作，重点遴选《国家基本药物目录》等收录的中成药大品种和临床常用饮片，准备开展中药生产全过程质量控制标准和产品标准制定工作。此外，该项目还将建设中药标准化支撑体系平台，实施中药产品信息定期公告机制等，以构建中药产品标准的长效机制，推动优价，推动中药产品质量的全面提升。
中药标准化的完善将令多方受益
随着中医药标准的相继出版，有效应对了技术壁垒，同时为中医药化战略“铺轨”。各国和地区的中医医疗机构、中医从业人员数量大幅增加，一些国家对中医药的接受程度有了明显提高。
标准化组织中医药技术委员会副主席、上海中医药大学附属曙光医院教授沈远东表示，标准的完善，将从整体上提高中医药产品的质量，不论是国内还是社会，都将因此受益。如中药质量近年来备受诟病，成为中医药发展的瓶颈之一。影响中药质量的因素非常多，从种子、种苗，到种植、采收、储藏和加工，整个环节都会影响到质量。部分药材企业改变以往的采购模式，创建
中药材种植基地，以标准化的管理模式全程监督控制药材质量。
目前，标准化工作取得了一定进展，但仍面临不少挑战，比如中医药行业内对标准意识还不强;标准化人才培养跟不上;中医药标准前期基础工作准备不足，关键技术问题研究还较薄弱;各国政策利益出发点不同、认同度不够等。
中医药化，首先它要有标准化。标准化就像铁路轨道，化就像列车，只有铺好了轨道，列车才能驶向全球，为人类健康提供更好的服务。
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