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　　【中国制药网 编辑视点】7月18日，葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗，这意味着在国外已经上市10年之久的宫颈癌疫苗终于可以进入中国市场。该消息发布以后，很多女性都表示欢呼。但是，也有很多人表示，审批路漫漫，该疫苗预计明年一季度才能上市。


疫苗问题一直是人们比较关注的话题，尤其是山东疫苗案后，我国疫苗行业更是成为焦点，与此同时，医药冷链物流也被推向了风口浪尖。据悉，全国共有60余家疫苗生产企业，长期以来，二类疫苗流通环节错综复杂，整个医药冷链行业没有形成规模化、网络化的运输体系。

疫苗对温度极为敏感，要在运输和管理过程中避光、避曝晒、避高温储存，不能脱离2—8℃的恒温环境。《中华人民共和国药典》、《药品经营质量管理规范》对疫苗的储存、运输、接种等均有明确规定。可以说，疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程都必须有冷链装置，使疫苗始终置于国家规定的冷藏状态。

据悉，不同的疫苗对运输环境温度有不同的要求，而以前，对于在常温下运输疫苗和将失效疫苗用于接种的违规行为缺乏监督和判责，因此，才导致疫苗事件的发生。要确保疫苗在运输过程中的安全，必须对运输过程中的环境温度进行全过程的全自动检测记录，这样才能保证数据的可靠性，其中不可少的设备就是温度记录仪了。

江苏省精创电气股份有限公司作为温度记录仪国家标准起草单位，做到了一站式全冷链同步及时监控，有效预警，为医疗冷链提供GSP解决方案。据介绍，监督管理部门可以将它放在冷车、冷库的任何角落，它可以自动记录环境中温度的变化，并可下载至电脑中进行可视化数据分析，自动生成报表。让疫苗冷链运输进入智能时代，对冷链系统进行有效监测和管理，是保证疫苗质量，搞好计划免疫工作的重要环节。

强化对疫苗冷链监管，与优化更新疫苗储存设备是分不开的，这将拉动疫苗冷链设备需求的增长，给冷链设备制造商带来新商机。据了解，作为国内科研医疗设备、超低温冷冻设备制造企业，澳柯玛五年前发力该医疗器械产业，不断通过优化产品、打造互联网 全冷链战略，来满足疫苗从生产、储存到运输、接种等各个环节的全程冷藏、实时监控不断链的需求，为疫苗生产和经营企业提供了科学有效的疫苗安全储存解决方案。

据悉，针对疫苗生产、储存、运输过程中的监管问题，澳柯玛自主研发了“ICM智慧全冷链管理系统”，该系统由全冷链设备监控系统(ICAM)和智慧全冷链云资源管理系统(ICRM)两部分组成，依托智慧全冷链设备监控系统(ICAM)，用户通过智能APP客户端(手机、电脑、PAD)即可实现设备的实时定位，在途物品温湿度、紧急情况报警、故障诊断等的远程智能监控和控制，大大提升了货物的运载效率，减少了疫苗冷链因各环节脱节导致的失效等现象。

疫苗冷链储存事关儿童健康成长，事关每个家庭的幸福和稳定，事关民族的未来，不论是一类还是二类疫苗实施疫苗冷链管理全过程、监控全天候、实时监控全覆盖，刻不容缓。笔者获悉，针对疫苗存储等问题，北京做出了重要贡献，能做到实时监控冷链疫苗温度。

目前北京全市533家免疫预防接种门诊全部实现了预防接种信息计算机联网，每年接受预防接种的人数已超过1000万人次，免疫规划疫苗各剂次报告接种率保持在99%的高位水平上。全市10个区已试点建设冷链设备温度实时监控系统，门诊工作人员能实时掌握冷链设备内存放的疫苗温度情况、提高温度监测敏感性，2016年此项工作将覆盖全市所有区。