【中国制药网 编辑视点】杭州是中国传统文化的一张名片，人杰地灵，历史悠久，环境优雅，名胜古迹数不胜数。随着时间的不断推移，2016年杭州G20峰会日渐临近。在杭州召开2016年G20峰会，这将有利于进一步提升杭州，乃至长三角地区的经济转型。为了让2016年G20峰会圆满召开，杭州人民正在全力以赴，医药行业同样如此。在2016年，尤其是G20峰会即将造访杭州的背景下，浙江如何继续保障“舌尖上的安全”，确保药品安全，成为5500万浙江人关注的焦点。
图片来源于萧山网
对于浙江而言，梦想的实现在于显性的努力，更在于隐性的付出。为保障舌尖上的安全，浙江也在食品药品监管中不断探索着自己的思维，在老百姓看不到的背后，壮大着食品安全守护力量。
浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉表示：“2016年，浙江食药监管局将紧盯‘大省’目标，启动实施食品药品安全战略，以保障G20峰会食品药品安全为总抓手，在浙江构建食品药品安全‘护城河’。”
今年浙江突出抓好基层这“一个基础”，继续推动基层站所和乡镇食安办规范化建设和监管力量的专业监管能力，并抓好“智慧监管”手段推进，对接国家食品药品安全信息平台，加快审评审批、行政执法、综合管理等平台建设，整体提高监管执法信息化水平。在技术支撑体系方面，浙江将构建以省中心为、市级中心为主体的认证检查体系，同时构建药械不良反应信息分析、预警、共享平台。
与此同时，浙江在今年也将用“严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责”为标准，通过严明法规体系、严密生产经营行为规范、严格随机抽取检查对象和随机选派检察人员抽查，以及严肃信息公开狠抓主体责任落实;通过强化日常检查、强化监督抽检和风险监测、强化违法打击和强化应急管理狠抓监管责任落实。
据悉，为进一步加强药品安全风险防控,促进企业依法经营、诚信经营，确保G20峰会召开期间药品流通安全和公众用药安全，萧山区市场监管局运用五项举措开展药品经营企业飞行检查。
一是明确飞检任务。由药品科负责制定飞检方案，按市局要求，以各基层所(分局)药品经营企业的20%确定飞检数量。
二是规定飞检方式。飞行检查采取“四不一直”的方式，即事先不通知企业，不透露检查信息，不听取企业汇报，不安排接待，直奔现场检查。飞行检查结果在局内网进行公示。
三是确定飞检重点。把企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位，质量管理人员、驻店药师在岗履职情况，药品购销渠道是否规范，药品的储存和冷藏冷冻药品运输条件是否符合规定要求，含麻黄碱类复方制剂和终止妊娠药品等特殊管理药品销售登记制度执行情况，处方药销售记录是否真实完整等作为重点飞检内容。
四是查处违规问题。对飞检发现的一般缺陷项目，由相关基层所(分局)跟踪整改落实情况，监督其整改到位;对飞检发现的违法违规行为，时间通知并移交辖区所(分局)依法查处;发现重大违法违规行为的，直接移交稽查大队查处。
五是严格飞检纪律。严格落实廉政建设的各项规定和飞行检查纪律，要求飞检人员客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价被检查企业。如发现有违反廉政规定和飞检纪律的，将依法依纪严肃处理。
对于牵动全浙江的G20峰会食品药品安全保障问题，浙江省食品药品监督管理局副局长卢永福表示，“食品药品安全保障从面上看，我们将开展持续数月的‘大抽查、大排查、大整治、严打击’专项行动，各地会对平时监督检查等各种渠道获取的风险情况进行排摸，列出清单进行整治，排除可能会引发的系统性区域性食品安全风险。我们的目标是不出现系统性区域性的食品安全风险隐患。”
热门评论