【中国制药网 市场分析】中药调配自宋代以来,一直以戥秤逐一称量为主,这种调配方式在一定历史条件下是可行的,但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来。如劳动强度高、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等等。因此,找准影响和制约中药饮片包装发展的因素,针对性地加以改进,对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。
今年4月13日,国家卫生计生委牵头出台了《国家基本药物目录管理办法》,进一步巩固完善基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制。文件中提到:“国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。”明确地将中药饮片纳入其中,这意味着对于中药饮片的管理和重视将会越来越加强。
有中药饮片企业人士认为,其市场变化并不会太大,但也有行业人士表示,加入基药目录,则意味着进入医保目录的可能性更大。但在讨论市场扩容之余,对于中药饮片行业来讲,当务之急便是建立一套从种植、加工、生产、流通到使用的统一标准和规范。
影响和制约中药饮片包装的因素
中医药在辨证施治过程中,同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此,一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准,使中药饮片的包装无法用同一规格进行。
在包装材料的选取上,目前中药饮片的包装除用塑料(8285,60.00,0.73%)袋简单包装外,还有纸制或铝箔等包装材料,虽然这些包装材料都各有优缺点,但是都没有很好地系统研究中医药理论,没有和现代中医药理论结合起来,因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。
在包装加工方式上,我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段,大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备,一直沿用粗加工、经验炮制的传统,加工区没有空气净化、消毒设施,有的甚至在露天加工炮制药材,由于加工包装方法落后,药品质量和卫生要求难以保证。
改进思路
近年来,随着科技不断进步,人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装正沿着环保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况,应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。
,依据临床实际用量,分别核定不同包装规格,以满足临床用药的需要。
第二,选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应,并符合卫生要求,防止二次污染;同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求,中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式,选取药用PVC(5015,10.00,0.20%)和铝箔。因为就目前的科技水平,所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟,能保证化学药物在一定时期内稳定,对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。
第三,改进加工包装方式。中药饮片企业在生产过程中,按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后,在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料,同一规格同一种饮片再包装成中包装,然后装箱检验合格后就可以出厂了,这样包装完一个品种一个批号一清场,可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。
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